2019年富马酸伊布利特幻灯.pptVIP

病例总结 1. 转复成功率高于市场原有的房颤急救药； 2. 在西地兰、普罗帕酮、胺碘酮使用后使用 无效后再用也有效 —— 与常用房颤急救药 配伍禁忌少； 3. 安全性高，副作用少。 伊布利特转复冠状动脉旁路移植术后新发房颤 ? 前瞻性随机单盲的临床试验 , 比较伊布利特与胺碘酮在转 复冠状动脉旁路移植术后新发房颤中的安全性与效能。 100 例患者随机分 2 组。 ? 伊布利特组： 10 min 内给予伊布利特 1 mg, 若成功转复则 不再给药 , 若未能转复则 10 min 后重复给药一次 , 无论转复 与否 , 均不再给药； ? 胺碘酮组： 首先在 30 min 内按 5 mg/kg 的剂量给予负荷量 , 在接下来的 24 h 内以 1200 mg 维持给药 , 无论转复与否 ,24 h 后均不再给药 ? 长海医院胸心外科，第二军医大学学报， 2010,31 （ 11 ） ? 。 结 果 ? 房颤的即时转复率 ：伊布利特组 (82% ）高于胺碘酮组 58% ）， P0.01 ； ? 转复时间效应 ：伊布利特组转复时间短于胺碘酮组 (66 min vs 660 min ） , P0.01 ； ? 术后 30 d 的房颤复发率 ：伊布利特组 7.3% vs 胺碘酮组 6.9%,P0.05 。 ? 两组均未发生严重不良反应。 度可平 ? 富马酸伊布利特 快速、安全转复房颤、房扑 ? 4 条通过国家 GMP 认证的生产线 ： 冻 干粉针生产线、小容量注射剂、固 体口服制剂、中药提取等。 ? 4 大系列产品 : 中药抗肿瘤药、麻醉 药、心脑血管用药、抗感染药等 ? 获得 7 项国家发明专利。 浙江九旭药业有限公司简介 主要产品： 1. 鸦胆子油乳注射液：国家优质优价品种 2. 富马酸伊布利特注射液：二类新药 3. 注射用克林霉素磷酸酯：质量标准最高 4. 银杏酮酯滴丸 —— 国内独家品种 5. 注射用盐酸丁卡因 —— 专利首仿 国家火炬计划重点高新技术企业、浙江省专利示范企业 2010 年房颤指南 2019/4/17 5 心房颤动的药物复律 I 类指证 推荐氟卡胺、多菲利特、普洛帕酮、伊布利特 IIa 类指证： 1. 口服或静脉胺碘酮 2. 无病窦和房室结功能不良、束支阻滞、 QT 延长、 Brugada 综合 征或器质性心脏病者的院外复律可顿服普洛帕酮或多菲利特。 房扑复律时，先用 β 阻滞剂、钙拮抗剂预防快速房室传导。 IIb 类指证： 奎尼丁或普卡胺转复房颤的作用不确定 2010 AHA/ACC/ESC 指南建议 ? 转律的首选药物 ( Ⅰ类适应证 ) ： 1. 氟卡尼 (2 mg/kg ，＞ 10 min 静脉推注 ) ， 2. 普罗帕酮 (2 mg/kg,10 ～ 20 min 静脉推注 ) 3. 伊布利特 (1 mg ，＞ 10 min 静脉推注 ) 4. 胺碘酮、决奈达龙、索他洛尔。 2019/4/17 7 富马酸伊布利特研发 1. Ⅲ类抗心律失常药，伊布利特的结构与索他洛尔相似 , 均 是甲基磺酰胺的衍生物。 2. 1996 年被美国 FDA 批准用于新近（ 0-90 天 ）发生的持续性 房颤和房扑的快速复律，其后在德国等 11 个国家上市。 3. 2006 年美国心脏病学会 (ACC)/ 美国心脏学会 (AHA)/ 欧洲 心脏病学会 (ESC) 批准为治疗持续性房颤的一线药物。 4. 2007 年在我国上市。 5. 2010 浙江九旭药业的度可平上市。 1. 伊布利特可抑制复极时 K + (IKr) 外向电流； 2. 伊布利特促进平台期缓慢 Na ＋ 内流 ； 3. 减慢传导使折返激动不易形成 —— 使其终止ＡＦ和ＡＦＬ 转复窦性心律的作用加强； 4. 促进平台期内向 Ca 2+ 电流。 延长动作电位时程、延长 QTc 间期和 有效不应期。 J Pharmacol Exp Ther, 1998 ； 286(1): 9-22 Cardiovasc Pharmac