Q_jqfh006-2020一次性使用口罩.pdf

Q/jqfh006-2020 南阳金全防护科技有限公司 _____________________________________Q/jqfh006-2020 一次性使用口罩 ___________2020-05-28 发布 2020-06-02 实施 南阳金全防护科技有限公司发布 发布 前 言 一次性使用口罩目前尚无国家标准或行业标准，为组织生产、保证产 品质量，特制定本标准。 本标准由南阳金全防护科技有限公司提出并起草。 本标准主要起草人：大海 本标准于2020 年05 月28 日首次发布。 一次性使用口罩 1、范围 本标准规定了一次性使用口罩的要求，试验方法，检验规 则、标志、标签、包装、贮存等 内容。 本标准适用于非织造布、脱 脂棉纱布、弹力布、高密度海棉加工制成的一次性使用口罩 （以 下简称口罩）。 2、规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准引用而成为标准 的条款。凡是注日期的引用文件，其后所有修 改单 （不包括勘误的 内容）或修订版均不适用于标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的 各方究 是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件， 其最新版本适用于本标准。 GB/T191-2008 包装储运图示标志 GB/T14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1 部分： 化学分析方法 GB/T14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方 法第2 部分：生物学试验方法 YY/T0313-1998 医用高分子制品包装、 标志、运输和贮存 FZ/T64005-2011 卫生用薄型非织造布 YY 0331-2006 脱脂棉纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布 3、 3、型号规格 型号: 平面形无菌、平面形非无菌、拱形无菌、拱 形非无菌 规格：按产品结构分为大号、中号、小号 4、4、要求 4.1 结构与尺寸 4.1.1 结构：口罩佩戴好后，应能罩住 佩戴者的口、鼻到下颌。4.1.2 尺寸：应符合表1 的规定 表1 规格 尺寸 单位:mm 规格 口罩长 口罩宽 带 长 大号 175±10 95±10 平面形 ≥160 中号 155±10 92±10 小号 135±10 78±10 160±10 175±10 拱形 175±10 130±10 155±10 125±10 注:特殊规格按合同要求执行. 4.2 外观 4.2.1 口罩表面应洁净，无杂质、污渍和破损。 4.2.2 口罩若为热合制成的，应热合牢固，无毛边。 4.2.3 口罩若为缝纫制成的，缝纫应针码均匀，无跳针、露针缺陷， 针距应4cm 内不少于6 针。 2 4.3 口罩所用原材料的规格不小于18g/m 。 4.4 鼻夹 4.4.1 口罩上若配有鼻夹，鼻夹由可塑性材料制成。 4.4.2 鼻夹长度应不小于8.0cm。 4.5 口罩带应戴取方便。 4.6 每根口罩带与口罩连接点处的断裂强力应不小于5N。 4.7 呼吸阀 4.7.1 口罩若有呼吸阀，则应具有良好的吸入关闭和呼出开启的性能。 4.7.2 呼吸阀与口罩体连接处不得漏气。 4.8 以无菌形式提供的口罩应无菌。 4.9 口罩若经环氧乙烷灭菌，其环氧乙烷残留量应不大于10ug/g。 5 试验方法 5.1 结构与尺寸 5.1.1 结构用视观察, 结果应符合4.1.1 的要求。 5.1.2 尺寸用通用量具测量，结果应符合4.1.2 的要求。 5.2 外观 5.2.1 外观用目视观察，结果应符合4.2.1 的要求。 5.2.2 热合外观用目视观察，结果应符合4.2.2 的要求。 5.2.3 缝纫外观用目视观察，针距用通用量具测量, 结果应符合4.2.3 的要求。 5.3 口罩所用原材料的规格 在材料上取中间部位无明显疵点的布 样，剪取10cm×10cm、布边平直的样品5 块，逐块在精度 为百分 之一的天平上称量，读数精确至 0.01g，取其平均值，结果保留一位 小数，结果应符合 4.3 的要求。 5.4 鼻夹 5.4.1 检查鼻夹材质并手试弯折，结果应符合4.4.1 的要求。 5.4.2 取出鼻夹，以通用或专用量具测量，结果应符合4.4.2 的要求。 5.5 通过佩戴口罩，检查其调节情况，结果应符合4.5 的要求。 5.6 抽取口罩带样品，以5N 的静拉力进行测量，持续5s，结果应 符