Q_JDZY 001-2020古方草本香囊.pdf

Q/JDZY 江西景德中药股份有限公司企业标准 Q/JDZY 001-2020 古方草本香囊 2020-04-23 发布 2020-04-23 实施 江西景德中药股份有限公司 发布 Q/JDZY 001-2020 前言 本标准按GB/T 1.1-2009 给出的规则起草 本标准由江西景德中药股份有限公司提出、起草、审核、批 准并负责解释 本标准起草人：吕雪斌、徐冬日 本标准于2020 年4 月23 日首次发布 Ⅰ Q/JDZY 001-2020 古方草本香囊 1 范围 本标准规定古方草本香囊的技术要求、试验方法、检验规则、标 志、标签、包装、运输、贮存及有效期。 本标准适用于江西景德中药股份有限公司出品的古方草本香囊。 本品为外用产品，禁止内服。 2 规范性引用文件 下列文件对本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件， 仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新 版本（包括所有的修订单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T15979 一次性使用卫生用品卫生标准 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 《中华人民共和国药典》2015 年版一部 《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量监督检验检疫总 局[2005]第75 号令 3 技术要求 3.1 原料要求 1 Q/JDZY 001-2020 香囊内容物所使用的中药材应符合《中华人民共和国药典》（2015 版一部）的要求。 3.2 包装材料 应洁净、干燥、无破损、无异味、无毒、无害。 3.3 感官要求 应符合表1 的规定 表1 感官要求 项目 要求 外观 不应有断裂、变形、缺损 密封性 无内容物渗漏 气味 应具有中药材本身特有的气味 填充物 应填充均匀、软硬适中、无硬块、无霉变等不良现象 3.4 净含量允许偏差 应符合《定量包装商品计量进度管理办法》的规定。 4 试验方法 4.1 感官要求 目测，鼻嗅。手持产品振摇挤压无内容物泄露、无破损。 4.2 净含量 按JJF 1070 规定进行检验。 5 检验规则 2 Q/JDZY 001-2020 5.1 组批 同一班次，一次投料、同时配制、同一规格、生产日期相同的为 一组批。 5.2 抽样 每批产品按3‰随机抽样，每次抽样量不少于10 个。 5.3 出厂检验 产品出厂前，每批产品由质量检验部门按本标准规定逐批进行检