制药装备相关标准介绍.pptxVIP

药品生产装备 第2课时-第1章2节 1.药品生产装备相关标准 2.举例：JB20001-2011大容量注射剂、 小容量注射剂灭菌器标准 药品生产装备相关标准介绍   序号 现行标准代号 标准名称 历年修订情况 1 JB20001-2011 大容量注射剂、小容量注射剂灭菌器 2 JB20002.1-2004 安瓿洗烘灌封联动线 YY0295.1-1997 3 JB20002.2-2004 安瓿超声波清洗机 GB11754.1-1989；YY0259.2-1995 4 JB20002.3-2004 安瓿隧道式灭菌干燥机 GB11754.2-1989；YY0259.3-1995 5 JB20002.4-2004 安瓿灌装封口机 GB11754.3-1989；YY0259.4-1995 6 JB20002.5-2004 安瓿印字机 GB11754.4-1989；YY0259.5-1995 7 JB20003.1-2004 滴眼剂联动线 8 JB20003.2-2004 滴眼剂联动线 清洗机 9 JB20003.3-2004 滴眼剂联动线 隧道烘干机 10 JB20003.4-2004 滴眼剂联动线 灌装压塞旋盖机 一.药品生产装备相关标准   11 JB20003.5-2004 滴眼剂联动线 贴签机 12 JB20004-2004 栓剂生产线 13 JB20005.1-2004 玻璃输液瓶清洗机 GB11753.1-1989；YY0235.1-1995 14 JB20005.2-2004 玻璃输液瓶灌装机 GB11753.2-1989；YY0235.2-1995 15 JB20005.3-2004 玻璃输液瓶翻塞机 GB11753.3-1989；YY0235.3-1995 16 JB20005.4-2004 玻璃输液瓶轧盖机 GB11753.4-1989；YY0235.4-1995 17 JB20006-2004 安瓿注射液灯检机 18 JB20007.1-2009 玻璃口服液瓶灌装联动线 YY0217.1-1995；JB20007.1-2004 19 JB20007.2-2009 玻璃口服液瓶超声波洗瓶机 YY0217.2-1995；JB20007.2-2004 20 JB20007.3-2009 玻璃口服液瓶隧道式灭菌干燥机 YY0217.3-1995；JB20007.3-2004 一.药品生产装备相关标准 21 JB20007.4-2009 玻璃口服液灌装轧盖机 YY0217.4-1995；JB20007.4-2004 22 JB20007.5-2004 口服液瓶贴签机 YY0217.5-1995 23 JB20008.1-2004 抗生素玻璃瓶粉剂分装联动线 YY0234.1-1995 24 JB20008.2-2004 抗生素玻璃瓶粉剂分装机 YY0234.2-1995 25 JB20008.3-2004 抗生素玻璃瓶轧盖机 YY0234.3-1995 26 JB20009-2004 直线式柱塞灌装机 GB9817-1988；YY0225-1995 27 JB20010-2004 三维混合机 28 JB20011-2009 药用周转料斗式混合机 JB20011-2004 29 JB20012-2004 槽式混合机 ZBC92002-1986；YY0219-1995 30 JB20013-2004 双锥回转式真空干燥机 YY/T0134-1993 一.药品生产装备相关标准 31 JB20014-2004 药用沸腾制粒器 GB12254-1990 32 JB20015-2004 湿法混合制粒机 YY0256-1997 33 JB20016-2004 高效包衣机 YY0253-1997 34 JB20017-2004 荸荠式包衣机 ZBC92001-1986；YY0222-1995 35 JB20018-2004 摇摆式颗粒机 ZBC92003-1986；YY0220-1995 36 JB20019-2004 药品电子计数瓶装机 37 JB20020-2004 旋转式压片机 ZBC92005-1987；YY0221-1995 38 JB20021-2004 高速旋转式压片机 YY0020-1990 39 JB20022-2004 压片机药片冲模 GB12253-1990 40 JB20023-2004 铝塑泡罩包装机 YY/T0139-1993 一.药品生产装备相关标准   41 JB20024-2004 中药自动制丸机 YY0023-1990 42 JB20025-2004 全自动硬胶囊充填机 YY0254-1997 43 JB20026-2004 空心胶囊自动生产线 YY02