Q_JXYY006-2020ABS病历夹企业标准.pdf

Q/JXYY 江 西 省 御 源 医疗 器 械 有 限公 司标 准 Q/JXYY006-2020 ABS病历夹 2020.4.20 发布 2020.4.20 实施 江西省御源医疗器械有限公司 发布 前 言 为了保证产品质量，满足本公司生产需求，特制订本标准。本标准按照GB/T 1.1-2009 1 《标准化工作导则 第 部分：标准的结构和编写》的规定编写。 本标准由江西省御源医疗器械有限公司提出并起草。 本标准主要起草人；熊国财。 本标准为首次发布于2020年4月20 1、范围 本标准规定了ABS病历夹的分类、要求、抽样、试验方法和标志、标签、包装、运输、贮存。 2、规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文 件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191-2008 包装储运图示标志 GB/T 12672-2009 丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)树脂 GB/T 2828.1-2012 计数抽样检验程序 第1部分：按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划 GB/T 6388 运输包装收发货标志 GB/T 6544 瓦楞纸板 3技术要求 ABS病历夹为； 双面 颜色: 红色 蓝色 灰色 3.1 材料 3.1.1 病历夹的塑料板用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS) 树脂制作而成。 3.1.2 夹持弹簧应镀铬、芯轴应镀锌。 3.2 规格尺寸 病历夹长度为315mm，夹板宽度为230mm，夹板厚度为2.5mm，尺寸最大允许误差为±10%。 3.3 外观 3.3.1 镀件表面应光洁、色泽均匀，无毛刺、起皮、锈迹、划痕、漏镀等缺陷。 3.3.2 塑料板表面应平整、光洁、色泽均匀，无划痕、飞边、气泡、杂质、翘曲、塑化不良缺陷。 3.3.3 塑料板的边缘应平直、无锐边，邻边应相互垂直，板角应倒圆。 3.4 夹持性能 夹持弹簧可夹持60页规格为60g、A4的复印纸，被夹持纸张应能经受1N拉力不脱落。 4 试验方法 4.1 外观质量 外形完好，目视无明显变形和损伤。表面应光洁，无污垢、锈迹，应光洁， 无气孔、裂缝、毛刺。 4.2 尺寸要求 用精度不小于0.02mm的游标卡尺进行测量。 4.3 夹持性能 将病历夹夹好本标准4.4规定的页数和规格的复印纸，直立放置病历夹，用适当的方法将200g的砝 码或同等重量的重物分别系在单张纸和全部夹持纸张的末端，使被夹持的纸张承受砝码或重物的 重力，静置1min，观察被夹持的纸张是否有脱落。 5 检验规则 5.1 检验分类 产品检验分为出厂检验和型式检验。 5.2 出厂检验 5.2.1 出厂检验项目包括：外观要求、尺寸要求。 5.2.2 按 GB/T 2828.1 的规定进行。 5.3 型式检验 型式检验应每年进行一次；新产品或老产品转厂生产的试制定型鉴定；如结构、材料、工艺有 较大改变，可能影响产品性能时；长期停产后，恢复生产时；与上次型式检验结果有较大的差异时； 型式检验的样本应从出厂检验合格品中抽取，随机抽取 6 个样品，检验结果如有一项不合格， 则判定为不合格。 6 标识、使用说明 6.1最小包装至少应有下列内容： a）产品名称、商标 b）生产单位名称、地址 c）产品规格 d）生产日期 e）产品标准号 f）使用说明 6.2包装箱上应有下列标识： a) 产品名称、商标； b) 生产单位名称、地址 c) 产品规格、数量； d) 生产日期； e）产品标准号 f) 体积 （长×宽×高）； g) 防晒，怕湿等