Q_JG04-2020柜式等离子空气净化消毒器.pdf

前 言 本标准编写按GB/T 1.1-2009的规定进行。 本标准由江天津市精工医疗设备技术有限公司负责起草。 本标准由天津市精工医疗设备技术有限公司批准。 本标准主要起草人： 陆怡峰 柜式等离子空气净化消毒器 一、 适用范围 本标准规定了柜式等离子空气净化消毒器的技术要求、 试验方法、 检验规则、 标 志、 包装、 运输、 贮存。 标准适用于柜式等离子空气净化消毒器。 二、 引用标准 GB9706. 1 医用电气设备 第 1部分 ：通用要求 WS/T367-2012 医疗机构消毒技术规范 消毒产品标签说明书管理规范 （2005年版） 卫生部 三、 技术要求 3. 1 基本工作性能 1． 电源： 220V 50Hz； 标称功率： 50~95W 2． 待机功耗： ＜ 1.0W 3． 净化方式： 多层过滤 （初效过滤网、 蜂窝活性炭过滤网、 高效过滤网） 4． 消毒方式： 等离子杀菌 5． 颗粒物值： 1200m³/h(CADR) 6． 甲醛类值： 260m³/h(CADR) 7． 固态污染物CCM(mg)： P4级 8． 气态污染物CCM(mg)： F4级 9． 净化等级： 高效级 10． 适用面积： 150~200㎡ 11． 风机类型： 高性能多翼式离心风机； 12． 传感器： 空气质量PM2.5、 温度° C、 湿度%RH传感器 3.2外观 3.2.1设备外观应平整、 美观、 无毛刺、 无变形变色现象。 3.2.2 外观标志应牢固， 字迹应清晰易认。 3.2.3各控制部件操作应灵活、 可靠， 紧固件连接应牢固可靠， 无松动现象。 3.2.4移动式消毒机的脚轮移动轻便灵活。 3.2.5整机结构应牢固， 按键灵活司靠。 3.3 工作噪声 整机运行时应平稳可靠 、 无振动， 噪音范围： 38~48dB （A）。 4 应用范围 消毒器适用于医院、 学校、 大型商场、 酒店等各种通风条件一般， 人员密集的场 所， 在有人条件下的室内空气消毒或灭菌， 也可在无人条件下使用。 5 使用方法 5.1根据待灭菌空间的体积大小， 选择适用的消毒器。 如待灭菌空间的体积过大， 应根 据说明书的要求和实际体积计算增加消毒器的数量。 5.2 按照产品使用说明书要求安装消毒器。 5.3进行空气灭菌时应， 关闭门窗，接通电源指， 示灯亮按， 房间面积选择风量，启动程序， 消毒器按设定程序进行工作 。 6 检验规则 6.1出厂检验 消毒机应经公司质检部门逐台检验合格，并附合格证方可出厂。检验项目为外： 观与 结构 6.2型式检验 6.2.1下列情况之一时，应进行型式检验。 a） 新产品定型投产鉴定时： b） 原材料或生产工艺有较大改变，可能影响产品质量时： c） 出厂检验结果与上次型式检验有较大差异时。 6.2.2型式检验项目为本标准要求中全部项目。 6.3 组批与抽样 组批应符合原卫生部 《消毒产品生产企业卫生规范》 (2009年版） 的规 定。 抽样量按原卫生部 《消毒产品检验规定》 (2003版〉 的规定进行型。 式检验 的样品从检验合格的成品中随机抽取。 6.4判定规则 消毒机经检验， 检验项目全部合格， 则判该台消毒机或该次型式检验合格。如 不合格项， 允许修复一 次后， 对不合格项进行复检 ， 复检结果仍不合格 ， 则判该 台消毒机或该次型式检验不合格 。 7 标志与包装 包装标识应符合GB/T191和 《消毒产品标签说明书管理规范》 （2005 年版） 的 要求。 8 运输与贮存 8.1 运输 按合同要求运输， 并有防雨防震措施。 8.2 贮存 应贮存在无腐蚀物体、 干燥、 通风的室内。 9 标签和使用说明书 消毒器的说明书应符合 《消毒产品标签说明书管理规范》 （2005 年版） 的规定。 10 注意事项 10.1 使用本设备前应严格按照说明书操作， 并应按产品使用说明书规定定期维 护、 保养保， 养及维修时务必拔下电源插头。 10..2 使用本机在空气灭菌时应， 保持待灭菌空间内环境清洁、干燥关闭门窗， 避免与室外空气流通， 确保灭菌效果。 10.3 严禁在存有易燃、 易爆物质的场所使用本设备。