Q_MTYY02-2020苗族咳喘贴企业标准.pdf

Q/MTYY 贵州苗通药业有限公司企业标准 Q/MTYY 02-2020 苗族咳喘贴 2020―04―01发布 2020―05―01实施 贵州苗通药业有限公司 发 布 Q/MTYY 02-2020 前 言 本品为贵州保健用品，目前尚无国家、行业及地方标准，为加强本产品的生产与管 理，确保产品质量，依据并结合2015年版 《化妆品安全技术规范》、GB15979-2002 《一 次性使用卫生用品卫生规范》、GB/T191-2008 《包装储运图标志》；按照GB/T1.1 《标 准化工作导则 第1部分；标准的结构和编写》给出的规则要求而起草和修订，作为《咳 喘贴》产品生产、检验、贸易、仲裁的依据。 本标准按GB/T1.1—2009《标准化工作导则 第1部分：标准的结构和编写》和GB/T 1.2－2002 《标准中规范性技术要素内容的确定方法》进行编制。 本标准由贵州苗通药业有限公司提出。 本标准由贵州苗通药业有限公司批准。 本标准由贵州苗通药业有限公司归口。 本标准由贵州苗通药业有限公司起草。 本标准起草人：邹顺兵。 Q/MTYY 02-2020 苗族咳喘贴 1 范围 本标准规定了“苗族咳喘贴”的技术要求、试验方法、检验规则、抽样，标志，标 签，包装，储存、运输等要求。 本标准适用于由桔梗、荆芥、白芥子、苦杏仁、紫菀、旋覆花、款冬花、五味子、等 原料加工而成的 “苗族咳喘贴”的生产和质量检验。 2 親范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日的引用文件，仅所注日期的版 本适用于本文件，凡是不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改单)适用于本 文件。 GB/T191-2008 《包装備运图标志》 GB15979-2002 《一次性使用卫生用品卫生标准》 2015年版 《中华人民共和国药典》 2015年版 《化妆品安全技术规范》 3 定义 本标准采用下列定义。 指利用多种中草药为原料经加工制作而成的，对喘咳、痰多引起的咳嗽痰多，胸中烦 闷，咽中燥痒，呼吸不畅等具有促进康复保健作用的一种外用贴剂。 4 组成结构 本产品由中草药细粉膏片和医用透气胶带组成。 5 技术要求和试验方法 5.1原料要求 应符合表1的规定。 Q/MTYY 02-2020 表1 序号 原料名称 要 求 1 桔梗 应符合 《中华人民共和国药典》第277页桔梗的要求 2 荆芥 应符合 《中华人民共和国药典》第232页荆芥项的要求 3 白芥子 应符合 《中华人民共和国药典》第160页芥子项的要求 4 苦杏仁 应符合 《中华人民共和国药典》第201页苦杏仁项的要求 5 紫菀 应符合 《中华人民共和国药典》第342页紫菀项的要求 6 旋覆花 应符合 《中华人民共和国药典》第325页旋覆花项的要求 7 款冬花 应符合 《中华人民共和国药典》第332页款冬花项的要求 8 五味子