一次性子宫颈活体取样钳可行性报告与应用前景分析.pdfVIP

一次性子宫颈活体取样钳可行性报告与应用前景分析 一、 宫颈癌流行病学调查 全球范围内宫颈癌发病率在女性恶性肿瘤中居第二位， 仅次于乳腺癌， 占所有女 性 恶 性 肿 瘤 发 病 的 13% 。 据 世 界 卫 生 组 织 国 际 癌 症 研 究 署 （internationalagency for research on cancer ，IARC ） 估计 2008 年全球 每年约 530 000 例新发宫颈癌， 85% 发生在欠发达地区， 59% 发生在亚洲，中 国占有绝对发病人群总量。 二、 流行病学特点：地理分布上的特点据世界卫生组织报告 ： 宫颈癌发病率最高的国家为： 最高的三个国家：智利、 中国、 委内瑞拉 ，世界最低为日本 2014 年中国妇女发展基金会副理事长、 秘书长秦国英在 讲话中指出， 我国乳腺 癌发病率以每年 1%-4% 的速度递增， 其死亡率排在女性癌症死亡率之首；宫 颈癌每年约有 13.2 万新发病例，占世界宫颈癌新发病例总数的 28% ，中国发病 率为： 20.3/10 万 ； 三、 活检宫颈癌确诊比例 电子阴道镜下定点活检在诊断宫颈病变中的应用采用电子阴道镜下定点活检， 共 计 2400 例。通过对病变类型进行诊断，将检查结果与病理诊断相比较，分析诊 断准确率。结果检出慢性宫颈炎 2376 例 (其中包括慢性子宫颈管黏膜炎 1107 例、 宫颈息肉 156 例、子宫颈肥大 1113 例) 、C1NI 11 例，CINII 5 例，CINIII 4 例， 宫颈癌 4 例，宫颈癌及前期确诊 24 例。活检确诊宫颈癌及前期比例 百分之一； 四、产品优势： 1、一次性使用，杜绝交叉感染，符合卫生部印发《预防与控制医院感染行动计 划 (2012 ―2015 年)》内容要求和指导精神； （见附件一、二） 2 、确诊率 100% ，宫颈活检是确诊宫颈癌最可靠的依据。无论是早期或晚期宫 颈癌，都必须通过本项检查以确定癌肿病理类型和细胞分化程度。 3 、技术层面，一次性使用子宫颈活体取样钳钳头使用粉末治金工艺制造，增加 了钳头刃口的锋利度， 且结构灵活，在术中操作时间短、 活检组织少，疼痛感小， 活检速度快，宫颈术后恢复更快极大减少了病人的痛苦； 4 、符合欧洲要求 CE 标准（ Conformite Europeene ），出口欧盟德国、波兰， 质量保证。 （见附件三） 五、 JAMA 临床指南：宫颈癌筛查 2014 年在美国预计有 12000 个宫颈癌新发病例，因宫颈癌死亡 4000 例。年龄小于 50 岁的女性宫颈癌发病率最高，在西班牙裔和黑人女性中更为 普遍。诊断出患有宫颈癌的女性有 50% 从未接受过筛查，另外有 10 ％在确诊 前 5 年未进行筛查。 数十年来， 宫颈癌筛查系通过在宫颈上皮移行带取细胞进行的细胞学检查 （巴氏 涂片检查）。最近， HPV 检查也成为筛查方法的一部分， HPV 是与大多数宫 颈癌发生有关的病原体。 在 2014 年 12 月 3 日出版的 JAMA 杂志上，发表了美国妇产科医生协会 （ACOG) 制定的宫颈癌筛查指南。 推荐意见要点： 宫颈癌筛查应从 21 岁开始，之前不论是否有性行为或是否为风险人群均 不筛查。 21 －29 岁女性，每三年进行一次宫颈细胞学检查。