Q_OXPE 002-2020一次性使用口罩(B型）.pdf

Q/OXPE 辽宁奥克医药辅料股份有限公司企业标准 Q/OXPE 002-2020 一次性使用口罩(B型） Disposableprotectivemask (typeB) 2020-03-05发布 2020-03-15实施 辽宁奥克医药辅料股份有限公司 发布 Q/OXPE 002-2020 前 言 本标准按GB/T 1.1-2009标准规定编写。 本标准由辽宁奥克医药辅料股份有限公司负责起草。 本标准由辽宁奥克医药辅料股份有限公司批准。 本标准起草人：张冰 本标准于2020年3月5 日首次发布，2020年3月15 日正式实施 2 Q/OXPE 002-2020 一次性使用口罩 （B型） 1 范围 本标准规定了一次性使用口罩 （B型）（以下简称口罩）的术语和定义、基本要求、技术要求、试验方 法、检验规则、包装、标识和贮存。 本标准适用于在日常生活中滤除飞沫型颗粒物所佩戴的一次性使用口罩。 本标准不适用于缺氧环境、水下作业、逃生、消防、医用及工业等特殊行业用呼吸防护用品，不适用 于婴幼儿呼吸防护用品。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装贮运图示标志 GB 15979 一次性使用卫生用品卫生标准 YY/T 0969-2013 一次性使用医用口罩 3 术语和定义 通气阻力 airflow resistance 口罩在规定面积和规定流量下的阻力，用压差表示。 单位为Pa。 4 技术要求 4.1 外观 口罩外观应整洁、性状完好，表面不得有破损、污渍。 4.2 结构与尺寸 口罩佩戴好后，应能罩住佩戴者的口、鼻至下颌。应符合设计的尺寸，最大偏差应不超过±5％。 4.3 鼻夹 4.3.1 口罩上应配有鼻夹，鼻夹由可塑性材料制成。 4.3.2 鼻夹长度应不小于8.0cm。 4.4 口罩带 4.4.1 口罩应戴取方便。 4.4.2 每根口罩带与口罩体连接点处的断裂强力应不小于10N。 3 Q/OXPE 002-2020 4.5 通气阻力 2 口罩两侧面进行气体交换的通气阻力应不大于≤49Pa/cm 。 4.6 微生物指标 微生物指标应符合表1要求。 表1 微生物指标 细菌菌落总数 大肠菌群 绿脓杆菌 金黄色葡萄球菌 溶血性链球菌 真菌 CFU/g ≤100 不得检出 不得检出 不得检出 不得检出 不得检出 4.7 生物学评价 皮肤刺激 口罩的原发刺激记分应不大于0.4。 5 测试方法 5.1 外观检测 随机抽取3个样品进行试验。目视检查，应符合4.1要求。 5.2 结构与尺寸 随机抽取3个样品进行试验。实际佩戴，并以通用