化验室质量主管总结.docVIP

　　 　　第一篇、论化验室工作的质量管理 　　化验室质量主管总结 　　浅谈化验室工作的质量管理 　　吴 兴 　　腾达西北铁合金有限责任公司 　　化验室要在企业质量管理中发挥作用，首先必须保证自身的工作质量。 　　一、 化验室工作质量管理的基本途径 　　化验室不同于生产部门，但就其工作方式而言，可以说和生产部门其实是相似的，所不同的是它的原料是各种受检验的试样，而产品则是信息——各种样品的检验结果。从这一角度来看，化验室的质量管理完全可以效仿生产部门的质量管理方式——建立化验室的质量管理体系，并借此提高实验数据的可靠性和准确性。 　　二、 化验室质量体系的基本构成 　　依据CNAL/AC012005《认可准则》的要求。化验室为了保证检验报告（实验室的产品）满足社会广大用户（政府部门、司法部门、保险业、企业、商业、消费者等）的质量要求，必须把化验室的组织结构、工作程序、职责、质量活动过程和各类资源、信息等协调整体优化，形成有机整体，构成实施质量管理的质量体系。 　　和所有的质量体系一样，化验室质量体系也具有以文件形式加以描述的整体性、唯一性、全面性、相关性、有效性和适应性等基本特性。 　　三、 化验室质量体系的建立 　　1、 建立化验室质量体系的基本步骤 　　(1) 化验室质量体系的建立步骤与企业质量体系建立的步骤相似。 ① 开展质量管理的教育和培训工作。 　　② 确定质量方针和目标。 　　③ 确定质量体系要素及控制程序。 　　④ 设定机构并确定质量职能。 　　⑤ 质量体系文件的总体设计 　　⑥ 编写部门质量体系文件。 　　（2）建立化验室质量体系的注意事项 　　由于化验室在企业中的特殊地位，在建立化验室质量体系的时候要特别注意以下内容 　　① 在确定要素及控制程序的时候，必须考虑以下要求 　　a.要符合CNAL/AC012005的要求。 　　b.要适合自身校准/检测工作特点。 　　c.要适合自身实施要素的能力。 　　d要符合法规的有关规定 　　② 在组织机构策划时要注意以下要求 　　a.要有利于各项质量职能开展和发挥作用 　　b.要有利于质量管理职能整体发挥作用，处理好体系内部的联系和相互衔接的关系 　　c.要有利于原有管理基础衔接 　　d.要对全部质量职能进行系统的分配 　　e.在赋予部门或个人的职能时应考虑其履行职能的能力。 　　f.质量职能分配后，必要时可以对某些机构进行调整、充实、使之与其所履行的职能相适应 　　③在进行总体设计时要给出文件的编制程序，对各层次文件编写格式、内容、描述程序以及它们之间的相互衔接做出规定。 　　④ 化验室原有的各项管理制度是自身管理经验的总结，无须全部推倒重来，而应该根据体系的实际需要加以采用或修订补充，使之有利于质量管理工作的连续开展。 　　⑤ 体系文件上下层之间应相互衔接，不要相互矛盾。下层次文件是按上层次文件规定的原则加以具体的描述。 　　⑥ 质量体系文件的编写并无规定的顺序，可以根据体系自身的条件和特点来自行决定。但是，为了满足CNAL/AC012005的要求，应在文件编写基本完成后与CNAL/AC012005标准进行对照检查，修订和补充。 　　⑦ 质量体系文件中的程序性文件包括管理程序和检验技术程序。 　　化验室质量体系的建设 　　（1）建立组织结构，实行组织管理 　　根据CNAL/AC012005的要求，建立由各专业职能部门组成的质量管理体系，并按一定比例（一般为工作人员的5%~10%，根据实际情况确定，但不得少于1人）由质量管理部门选派有资格（熟识专业工作、有较高的专业技能）的监督员并构成监督网，对化验室的各项工作的质量进行有效的监督。 　　（2）建立质量控制运作模式 　　① 根据化验室工作的特点建立“测试质量环”，画出如图所示的质量环框图，对从测试业务受理、编制检测程序、抽样、样品接受和管理、检测、数据处理、报告编制和签发到事后处理等8个环节进行严格的监督，确保化验工作完全处于控制之下。 　　③ 建立严格的质量工作制度，实行检验工作质量责任制。。 　　④ 实行质量保证文件编制（记录），达到下列目的 　　a.证明化验室的质量控制工作确实在执行，例如《质量控制条例》规定，使用pH计必须在当天使用标准缓冲溶液进行仪器的校正，检验人员必须在记录本上记下pH计的使用日期、校准情况、实验结果、pH计的运行状况、是否出现异常现象等情况。并附有检验人员的签名。 　　b.保证试样的代表性 　　为保证试样与报检物料相对应，所有试样的采、送过程均与“报检书”同行，采样人员应严格执行标准中规定的采样程序和方法。如标准中未作明确规定的，则应按GB6678—81~86规定的有关化工产品采样通则进行，并附有文字记录（包括样品的外部形态和性状）。 　　c.保证数据的责任性 　　为保证检验结果与送检样品相对