Q_YHE 01-2020检查手套（PE）_QYHE01-2020企业标准.pdf

Q/YHE 石家庄鸿赞塑胶科技有限公司企业标准 Q YHE 0 1 2020 ／ － 检查手套 （PE） 2020-04-16 发布 2020-04-26 实施 石家庄鸿赞塑胶科技有限公司 发布 1 Q ／YHE 01-2020 前 言 本标准按照GB/T1.1-2009 给出的规则起草 本标准由石家庄鸿赞塑胶科技有限公司提出并起草 本标准主要起草人：秦江宏、武敏、刘慧哲 2 Q ／YHE 01-2020 检 查 手 套 （P E ） 1 范围 本标准规定了检查手套 （PE ）的产品分类、技术要求、试验方法、检验规则、标志、 包装、运输 和贮存。 检查手套 （PE ） 本标准适用于 ，以下简称“手套”。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于 本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有修改单）适用于本文件。 GB/T 191-2008 包装储运图示标志 GB/T 2828.1-2012 计数抽样检验程序第 1 部分：按接收质量限（AQL ）检索的逐批检验抽 样计划 GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1 部分化学分析方法 中华人民共和国药典2015 年版中微生物限度检查法 YY/T 0616-2016 一次性使用医用手套 生物学评价要求与试验 GB 15980-2009 一次性使用医疗用品卫生标准 ASTM D 882-18 塑料薄片拉伸性能的试验方法 3 产品分类 手套的规格型号尺寸见表 1。 型号 长度，mm 总宽，mm 掌宽，mm 厚度，mm S 275(1±5%) 230(1±5%) 119(1±5%) M 285(1±5%) 240(1±5%) 128(1±5%) 0.015-0.025 L 295(1±5%) 255(1±5%) 135(1±5%) XL 315(1±5%) 260(1±5%) 140(1±5%) 注：特殊型号和尺寸按客户要求生产。 4 技术要求 4.1 手套应符合本标准要求，并按规定程序所批准的图样及技术文件制造。 4.2 手套外观应整洁、无破裂、破洞、水纹、云雾、气泡、异物、鱼眼、不得有粘连现象。 4.3 手套的规格尺寸应符合表 1 的规定。 4.4 手套的纵向拉伸强度（断裂强度）不小于9MPa 。 4.5 手套的纵向断裂伸长率不小于 250% 。 4.6 微生物限度 经环氧乙烷消毒的手套，需氧菌总数≤200cfu/g 。枯