Q_YHS 048-2020恩诺沙星企业标准.pdf

Q/YHS Q/YHS 046-2020 2020-03-20 2020-03-20 Q/YHS 046-2020 GB/T 1.1 1 Q/YHS 046-2020 恩诺沙星 1 范围 本标准规定了恩诺沙星的技术要求、试验⽅法、检验规则及包 装、标志、运输和贮存。 主要成分：恩诺沙星。 2 规范性引⽤⽂件 下列⽂件对于本⽂件的应⽤是必不可少的。凡是注⽇期的引⽤ ⽂件，仅注⽇期的版本适⽤于本⽂件。凡是不注⽇期的引⽤⽂件， 其最新版本（包括所有的修改单）适⽤于本标准。 GB/T 191-2008 包装储运图⽰标志； GB/T 6682 分析实验室⽤⽔规格和试验⽅法； HG/T 3696.1 ⽆机化⼯产品化学分析⽤标准滴定溶液的制备； HG/T 3696.3 ⽆机化⼯产品化学分析⽤制剂及制品的制备。 3 技术要求 3.1 外观：类⽩⾊粉末。 3.2 理化指标见表 1 表 1 项⽬ 指标 恩诺沙星含量，/% ≥ 10.0 ⼲燥失重，% ＜ 3.0 4 试验⽅法 4.1 安全提⽰ 本标准所⽤的部分试剂具有腐蚀性，操作时需⼩⼼谨慎。如溅 到⽪肤上应⽴即⽤⽔冲洗，严重者应⽴即就医。部分试剂具有挥发 性，必要时，需在通风橱中进⾏。 4.2 ⼀般规定 本标准所⽤的试剂和⽔，在没有注明其他要求时，均指分析纯 试剂和蒸馏⽔或 GB/T 6682 中规定的三级⽔。实验中所⽤的标准滴 定溶液、杂质标准溶液、制剂和制品，在没有注明其他规定时，均 按 HG/T 3696.1 、HG/T 3696.3 的规定制备。 4.3 外观判断 在⾃然光下，⽤⽬视法判定外观。 2 4.4 ⼲燥失重 4.4.1 仪器设备 分析天平、⼲燥器、扁形称量瓶、坩锅夹 4.4.2 ⼲燥剂：硅胶 4.4.3 操作⽅法 4.4.3.1 称量供试品 取供试品，取约 1g 的重量，置于供试品同样条件下⼲燥⾄恒重 的扁形称量瓶中（供试品平铺厚度不可超过 5mm ，如为疏松物质， 厚度不可超过 10mm ），精密称定。 4.4.3.2 ⼲燥 在 105℃⼲燥⾄恒重，⼲燥时，应将瓶盖取下，置称量瓶旁， 或将瓶盖半开，取出时将称量瓶盖好。 4.4.3.3 称重