室内质量控制及质控规则 课件.ppt

（ 5 ） 4 1s 加上出现 1 2s 警告的这个结果， 其相邻 3 次结果均和这个质 控结果在 同方向 超出＋ 1s 或 -1s 范围。 加上出现 1 2s 警告的这个结果， 这个质控品有 2 次结果均 同 方向 超出＋ 1s 或 -1s 范围； 另一个质控品的这两次结果 也是同方向超出＋ 1s 或 -1s 范围。 属系统误差失控 31 ppt 课件 （ 6 ） 10X 连同出现 1 2 s 警告的这 个结果，有连续 10 次质 控测定值落在均值的同 一侧。 属系统误差失控 32 ppt 课件 Westgard 多规则的逻辑示意图 33 ppt 课件 Westgard 多规则使用注意事项： （ 1 ） 1 2S 为警告规则，不是失控规则。 若本批检验 有 1 个 控制结果超出（不包括正好在 X ± 2s 限值线 上的结果） 2s 限值线，表示本批结果 可能有问题 ，符合 1 2s 规 则。要检查一下， 1 2s 是一个警告，不是失控。按多规则程序 去检查是否确实有上述的５种失控表现。 出现 1 2s 表现后，经顺序检查，没有出现其它各失控规则的表 现，表示这次 1 2S 出现 也许是属正常的波动 ，不是失控，不要 作任何失控处理。可发出检验报告。 34 ppt 课件 ? 失控规则中的各种表现必然已经有了 1 2s 表现， 并且连同这 个 1 2s 表现一起，形成了各个规则的表现，此时才列为失控。 上述各图示的失控规则都表示了这个含义。 ? 没有出现 1 2s 表现 ，但质控结果已出现倾向性表现，如已有 多次结果偏于一侧，甚而偏于 +1s 或 -1s 以外，这些 都不属失 控 。检验人员看到这样的表现，主动 寻找原因 予以纠正，就 是努力减小误差，但不作为失控后的处理。 （２）出现失控时必然已经有了 1 2S 表现 35 ppt 课件 （３）几种不恰当的做法： ①质控结果落在± 2s 线上就认为失控，这是错误的理解。不必作 任何处理，更不是失控。 ②质控结果超出± 2s 限，马上就重测。并且将原来的结果抹去， 点上新的接近的结果。 a 、 1 2S 是警告规则，不是失控规则。出现超出 2s 限值，应检查 是否发生真正失控的表现 。 36 ppt 课件 b 、 即使失控，也不要将超出 2s 的结果或失控结果抹去。应检查分析失 控原因，纠正误差后，质控品连同病人标本一起重测。将失控结果 和纠正后结果均点于图上，做好失控记录。 （若直接将这些点子都 去掉，使质控值结果分布范围变小，下个月控制图的 s 变小；质控范 围变得不真实，加大了质控难度） c 、若不是失控，既不要重测质控品，也不必作其它处理，照发报告。 符合要求的控制图，应该是所有控制结果均匀分布于 X ± 2s 范围，而 不只是在 X ± 1s 范围。 （后者不符合统计学规律） 37 ppt 课件 5 、质控样本检测 实验室应规定： （ 1 ）使用几个浓度质控品 （ 2 ）每个质控品测定频次 （ 3 ）质控品的位置，须考虑分析方法的类型，可能产生的误差类型 -- 在用户规定批长度（ UDRL ）内，进行不连续样品检验，则质控 品最好放在结束标本检验前，可检出偏倚。 -- 质控品平均分布于整个批内，可监测漂移。 -- 随机插于患者标本中，可检出随机误差。 注： 应在报告患者结果前评价质量控制结果。质控品放在校准品后面，得到的质控结 果是对分析不精密度的不真实的估计，对批量标本检测时出现的偏倚或漂移无法作 出估计。 38 ppt 课件 6 、失控原因分析及纠正措施 1 ）填写失控报告 上报实验室负责人 2 ）简单迅速地回顾整个操作过程，分析查找最可能发生误差的因素 ? 质控品 ? 试剂 ? 校准品 ? 分析仪器 ? 人员等因素 ? 其他如环境等 39 ppt 课件 判断误差类型和失控原因的关系 一般影响 系统误差 的因素有： （ 1 ）使用不同批号的试剂或校准品 （ 2 ）试剂或校准品在配制过程中发生错误 （ 3 ）试剂或校准品被污染或变质 （ 4 ）反应温度产生变化 （ 5 ）加样器部分堵塞造成加样不足 （ 6 ）相关的反应参数被修改 …… 40 ppt 课件 影响 随机误差 的因素 （ 1 ）标本或试剂管路中存在气泡 （ 2 ）搅拌机构被污染 （ 3