药品质量管理制度试题.docxVIP

药品质量管理制度测试题 姓名： 计分： 一、 是非题（每题3分） 首营企业是指：购进药品时，与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业。 （ ） 首营品种是指：本企业向某一药品生产企业首次购进的药品 （含新规格、新剂型、 TOC \o 1-5 \h \z 新包装等）。 （ ） 销售的药品必须是符合法定质量标准要求的合格药品，不合格药品不得销售。 （ ） 凡从事直接接触药品的工作人员包括公司领导、采购部、销售部（开票、收款员 除外）、药品质量管理、验收、养护保管和出库复核岗位的人员，应每年定期到市疾 控中心进行健康检查，并建立个人健康档案。 （ ） 保管员严格执行按批号发货原则办理药品出库手续，并做好药品出库复核记录。 （ ） 所购中药饮片应有包装，包装上除有品名、生产企业、生产日期外，实施文号管 理的中药饮片还应有批准文号。 （ ） 购进药品应按《规范》要求，持有合法票据，并按规定建立购进记录，做到票（税 票，）、账（清单）、货相符。 （ ） 首营企业审核由业务部门填写“首营企业审批表”，经质量管理部审核和总经理 批准后，方可购进。审核工作应有记录。 （ ） 药品质量标准由质量管理员负责收集、整理、存档。 （ ） 药品保管人员应凭质量验收人员开具的“验收入库单”和药品的随货同行凭证 办理收货，并根据验收结论和验收人员的签章将药品移入相应的库（区） ，对货单不 符、质量异常等