巴西农药登记法规要求分析.pdfVIP

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2020-08-02 发布于江苏
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巴西农药登记法规要求分析.pdf

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REACH24H 巴西农药登记法规体系介绍公司：BRACCIAVILA 演讲人：Alexandre Quesada 高级咨询师 (alexandre.quesada@) 中国•杭州 2017•11•01 巴西农药登记主管机构巴西农药登记主管机构 • 农业部（巴西农业、畜牧和食品供应部）-MAPA • 卫生部（巴西国家卫生监督局）-ANVISA • 环保部（巴西环境保护协会）-IBAMA 在巴西登记农药产品的条件 • 申请人必须在巴西当地设立公司或巴西当地公司的名义申请登记（代持证） • 同时登记原药和制剂产品 • 登记产品相关组分 • 如需必须要在巴西开展测试，必须提前申请研究和试验用农药特殊临时登记（RET登记） 01 巴西农药登记步骤巴西农药登记步骤 1 研究和试验用农药特殊临时登记(RET)-如果可申请 2 组分登记 3 原药登记 4 制剂产品登记 5 各州登记 02 巴西农药登记流程巴西农药登记流程发布农业部发布农学评审报告登记证（负责审查产品药效部分）卫生部发布（负责审查产品毒理部分）毒理评审报告各州登记（共23个州）环保部发布（负责审查产品环境部分）环境评审报告启动产品销售 03 登记各阶段所需时间登记各阶段所需时间（资料提交后） RET登记 3-4个月原药登记 20-25个月制剂登记 25-30个月 04 预计成本预计成本- 原药登记 • 政府的登记评审费用：25,000 美元 • 政府的登记维护费用：7,000 美元（每年）* 预计成本- 制剂登记 • 政府的登记评审费用：15,000 美元 • 政府的登记维护费用：7,000 美元（每年）* *公司是申请者的时候才需要支付 05 标题标题标题标题标题登记种类农药（杀虫剂、杀菌剂、除草剂） • 基于相似产品登记