Q＼510704TJMY001-2020太极 绵药牌酒精消毒液.pdf

ICS 11.080 C 59 备案号： 太极集团四川绵阳制药有限公司企业标准 Q/510704TJMY001-2020 太极 绵药牌酒精消毒液 2020-05-07 发 布 2020-05-11 实 施 太极集团四川绵阳制药有限公司 发布 Q/510704TJMY001-2020 前 言 本标准编写依据：GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则第一部分：标准的结构和编写》。 本标准由太极集团四川绵阳制药有限公司提出并起草。 本标准主要起草人：周俊、廖满琴。 Q/510704TJMY001-2020 太极 绵药牌酒精消毒液 1 范围 本标准规定了太极 绵药牌酒精消毒液 （以下简称消毒液）的原料要求和技术要求、检验方法、 应用范围、使用方法、检验规则、标志和包装、运输和贮存、有效期及注意事项。 本标准适用于我公司以乙醇为主要原料制成的消毒液。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所 有的修改单 （不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的 各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 GB/T 191-2008 包装储运图示标志 BG 27951-2011 皮肤消毒剂卫生要求 GB 26373-2010 乙醇消毒剂卫生标准 JJF 1070-2005 定量包装商品净含量计量检测规则 中华人民共和国药典 2015年版 中华人民共和国卫生部 消毒技术规范 2002年版 中华人民共和国卫生部 消毒产品标签说明书管理规范 2005年版 3 原料要求 3.1 使用的乙醇应符合 《中华人民共和国药典》 （2015年版）中 “乙醇”的要求。 3.2 生产用水应符合 《中华人民共和国药典》 （2015年版）中 “纯化水”的要求。 4 技术要求 4.1 感官性状 无色澄清透明液体，无杂质，无沉淀，具有乙醇固有的气味。 4.2 理化指标 4.2.1乙醇含量应为70%~80% （体积分数）。 4.2.2 PH值应为6.0～9.0。 4.3.稳定性 完整包装的消毒液在产品规定的储存条件下有效期为12个月。 4.4 杀灭微生物指标 按卫生部 《消毒技术规范》 （2002年版）中的定量杀菌试验方法进行试验，其杀菌效果应符合 表1要求。 Q/510704TJMY001-2020 表1 杀灭微生物技术要求 作用时间 （min） 杀灭对数值 代表菌株 有效浓度 卫生手消毒 外科手消毒 皮肤消毒 载体法 悬液法 大肠杆菌 原液 ≤1 ≤3 — ≥3.00 ≥5.00 金黄色葡萄球菌 原液 ≤1 ≤3 ≤3 ≥3.00 ≥5.00 铜绿假单胞菌 原液 — — ≤3 ≥3.00 ≥5.00 白色念珠菌 原液 ≤1 ≤3 ≤3 ≥3.00 ≥4.00