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文件名：一般生产区厂房清洁标准操作规程 编码：SOP-WS-00700
江西桔都药业有限公司 第 PAGE 1 页 共2 页
一般生产区厂房清洁标准操作规程
起草人：
日期：
部门：小容量注射剂车间
部门审核人：
日期：
编码：SOP-WS-00700
质量部审核人：
日期：
颁发部门：GMP办
批准人：
日期：
执行日期：
分发部门：生产部、质量部、小容量注射剂车间
目 的：建立一般生产区厂房清洁标准操作规程，保证工艺卫生，防止污染。
范 围：适用于一般生产区厂房的清洁。
责任人：岗位操作人员、清洁工、QA人员
内 容：
1 一般原则
1.1 不允许干扫。
1.2 每个卫生区必须有自己的清洁工具，且不得跨区使用。
1.3 清洁工必须遵守生产人员同样的卫生规则。
2 清洁频率及范围
2.1 每日生产结束后清洁一次。
2.1.1 清除并清洗废物贮器。
2.1.2 擦拭操作台面、地面及设备外壁。
2.1.3 擦拭室内桌、椅、柜等外壁。
2.1.4 擦拭走廊、门窗、水池及其他设施上污迹。
2.2 每周六工作结束后进行全面清洁一次。
2.2.1 擦洗门窗、水池、及其他设施。
2.2.2 刷洗废物贮器、地漏、排水道等处。
2.3 每月末工作结束后进行全厂大清洁。
2.3.1 对墙面、顶棚、照明、消防设施及其它附属装置除尘。
2.3.2 全面清洗工作场所。
3 清洁工具：拖布、水桶、笤帚、抹布、毛刷、废物贮器。
4 清洁剂：洗衣粉、液体洗涤剂。
5 清洁方法、程序
5.1 清洁程序：先物后地，先内后外，先上后下，先拆后洗，先零后整。
5.2 生产区公共区域（走廊、办公室、中转间、更衣室、大厅、参观走廊等）地面由专职清洁工每天用清水拖一次，操作台面、操作地面、门窗室内用具由岗位工作人员用清水抹一次，必要使用清洁剂除去污迹。
5.3 清除废物贮器垃圾，送至指定位置，废物贮器清水冲洗。
5.4 设备、地漏、容器具、按相应清洁规程进行清洁。
5.5 每周六生产结束后，门窗、地面、地漏、排水道、室内用具及废物贮器用清洁剂擦洗一次。
5.6 每月第一周的星期六生产结束后，对墙面、顶棚、照明及其他附属装置用湿抹布除尘，有地漏的地方地面可以用水冲洗，拖布擦干。
6 清洁效果检查与评价
6.1 目检确认玻璃应光亮无擦拭后水迹及任何残余痕迹，地面无污垢、无积水、无废弃物、设备见本色。
6.2 目检擦拭任意部位，应无尘迹和脱落物。
6.3 生产区经QA人员检查确认发给清场合格证，在清场记录上签字，并在“清场合格证” 标志上签字，表明清洁合格。
7 清洁工具的清洗与存放
7.1 按“一般生产区清洁工具清洁标准操作规程”对清洁工具进行清洁。
7.2 各岗位的清洁工具分别存放在清洁工具间，并有标示。
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