土霉素说明书-.doc

土霉素片说明书 【药品名称】 通用名:土霉素片 英文名:oxytetracycline tablets 汉语拼音: 本品的主要成份为:土霉素 【性状】本品为淡黄色片或糖衣片。 【适应症】 1.本品作为选用药物可用于下列疾病:(1立克次体病,包括流行性斑疹伤寒、地方性斑 疹伤寒、洛矶山热、恙虫病和q热。(2支原体属感染。(3衣原体属感染,包括鹦鹉热、性 病、淋巴肉牙肿、非特异性尿道炎、输卵管炎、宫颈炎及沙眼。(4回归热。(5布鲁菌病。 (6霍乱。(7兔热病。(8鼠疫。(9软下疳。治疗布鲁菌病和鼠疫时需与氨基糖苷类联 合应用。 2.由于目前常见致病菌对本品耐药现象严重,仅在病原菌对本品敏感时,方可作为选用 药物。 【用法用量】口服,成人一日1.5-2g(6-8片,分3-4次;8岁以上小儿一日30-40mg/kg, 分3-4次。8岁以下小儿禁用本品。 【规格】0.25g 【贮藏】遮光,密封,在干燥处保存。 【包装】1000片/桶,塑料桶包装。 【有效期】三年篇二:土霉素说明书 【通用名称】土霉素片 【英文名称】oxytetracycline tablets 【成份】本品的主要成分为土霉素 【性状】本品为淡黄色片或糖衣片。 【作用类别】 【药理毒理】四环素类抗生素。本品为广谱抑菌剂,许多立克次体属、支原体属、衣原 体属、螺旋体对本品敏感。肠球菌属对其耐药。其他如放线菌属、炭疽杆菌、单核细胞增多 性李斯特菌、梭状芽孢杆菌、奴卡菌属、弧菌、布鲁菌属、弯曲杆菌、耶尔森菌等对本品亦 较敏感。多年来由于土霉素和四环素类的广泛应用,临床常见病原菌对土霉素素耐药现象严重, 包括葡萄球菌等革兰阳性菌及多数革兰阴性杆菌。本品与四环素类抗生素的不同品种之间存 在交叉耐药。本品作用机制为药物能特异性与细菌核糖体30s亚基的a位置结合,抑制肽链 的增长和影响细菌蛋白质的合成。 【药代动力学】本品口服后的生物利用度仅30%左右。单剂口服本品1小时后,2小时到 达血药峰浓度(cmax,为2.5mg/l。本品吸收后广泛分布于肝、肾、肺等组织和体液,易渗 入胸水、腹水,不易透过血-脑脊液屏障。本品蛋白结合率约为20%。肾功能正常者血消除半 衰期(t1/2?为9.6小时。本品主要自肾小球滤过排出,给药后96小时内排出给药量的70%, 其不吸收部分以原形药随粪便排泄。 【适应症】1.本品作为选用药物可用于下列疾病:(1立克次体病,包括流行性斑疹伤 寒、地方性斑疹伤寒、洛矶山热、恙虫病和q热。(2支原体属感染。(3衣原体属感染,包 括鹦鹉热、性病、淋巴肉牙肿、非特异性尿道炎、输卵管炎、宫颈炎及沙眼。(4回归热。(5 布鲁菌病。(6霍乱。(7兔热病。(8鼠疫。(9软下疳。治疗布鲁菌病和鼠疫时需与氨基糖 苷类联合应用。2.由于目前常见致病菌对本品耐药现象严重,仅在病原菌对本品敏感时,方 可作为选用药物。 【用法和用量】口服,成人一日1.5~2g,分3~4次;8岁以上小儿一日30~40mg/kg,分3~4次。8岁以下小儿禁用本品。 【不良反应】1.消化系统:胃肠道症状如恶心、呕吐、上腹不适、腹胀、腹泻,偶有胰腺炎、食管炎和食管溃疡的报道,多发生于服药后立即卧床的患者。2.肝毒性:通常为脂肪肝变性,妊娠期妇女、原有肾功能损害的患者易发生肝毒性,但肝毒性亦可发生于并无上述情况的患者。3.过敏反应:多为斑丘疹和红斑,此外可见荨麻疹、血管神经性水肿、过敏性紫癜、心包炎以及系统性红斑狼疮加重,表皮剥脱性皮炎并不常见。偶有过敏性休克和哮喘发生。某些用四环素的患者日晒时有光敏现象。所以,应建议患者不要直接暴露于阳光或紫外线下,一旦皮肤有红斑则立即停药。4.血液系统:偶可引起溶血性贫血、血小板减少、中性粒细胞减少和嗜酸粒细胞减少。5.中枢神经系统:偶可致良性颅内压增高,可表现为头痛、呕吐、视神经乳头水肿等。6.肾毒性:原有显著肾功能损害的患者可能发生氮质血症加重、高磷酸血症和酸中毒。7.二重感染:长期应用本品可发生耐药金黄色葡萄球菌、革兰阴性杆菌和真菌等的消化道、呼吸道和尿路感染,严重者可致败血症。8.本品可沉积在牙齿和骨骼中,致牙齿产生不同程度的变色黄染、牙釉质发育不良及龋齿,并可致骨骼发育不良。9.应用本品可使人体内正常菌群减少,导致维生素b缺乏,真菌繁殖,出现口干、咽痛、口角炎和舌炎等。 【禁忌】有四环素类药物过敏史者禁用。 【注意事项】1.交叉过敏反应:对一种四环素类药物呈现过敏者可对本品呈现过敏。2.对诊断的干扰:(1测定尿邻苯二酚胺(hingerty法浓度时,由于本品对荧光的干扰,可使测定结果偏高。(2本品可使碱性磷酸酶、血尿素氮、血清淀粉酶、血清胆红素、血清氨基转移酶(ast、alt的测定值升高。3.长期用药应定期检查血常规以及肝、肾功能。4.口服本品时,应饮用足量(约240ml