(完整版)2-01验证总计划的管理规程.docx

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2020-08-05 发布于天津
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标题验证总计划的管理规程文件编码起草日期颁发部门质监部页数部门审核日期分发部门质监部份生产部提取车间综合制剂车间软膏车间新祺周软膏车间设备部后勤保障部供应部存档共份质监部审核日期批准日期生效日期年月日变更记载原文件号批准日期年月日生效日期年月日变更原因修订文件内容目的验证总计划是指导验证的纲领性文件明确规定各项目系统的验证实施原则要求策略与程序作为验证方案的制订及验证实施的依据使具体的项目验证有组织有计划有步骤的实施增加了公司对的责任提高了产品质量与安全的保证措施范围本计划适用于公司所有验证活动

标题验证总计划的管理规程文件编码 SMP02 13 ? 0002-01 起草日期颁发部门质监部页数 8 部门审核日期分发部门：质监部（3份）、生产部、提取车间、综合制剂车间、软膏车间、新祺周软膏车间、设备部、后勤保障部、供应部、存档（共12份）质监部审核日期批准日期生效日期年月日变更记载：原文件号 SMP02 ? 13 ? 0002-00 批准日期 2011 年03月28日生效日期 2011 年04月10日变更原因：修订文件内容。目的：验证总计划是指导验证的纲领性文件，明确规定各项目、系统的验证实施原则、要求、策略与程序，作为验证方