流感疫苗和的格林巴利综合症.ppt

流感疫苗接种与格林巴利 综合症(GBS) 李书华 湖北省疾控中心免疫预防部 2009年10月31  内容 历史上发生的事件 国产甲型HN1流感疫苗临床实验效果与反应 甲型HN1流感裂解疫苗说明书主要内容 疫苗安全性监测的必要性 接种流感疫苗可能出现的不良反应与个案病例 全国AFP监测15岁以下儿童GBS报告发病率 ■格林-巴利综合症(GBs)简介  历史上发生的事件 1976年1月,在美国新泽西州狄克斯堡新兵营 中发生流感的暴发流行,一名18岁的新兵戴维 刘易斯被感染,他向教官报报告出现虚弱和疲 劳,但症状并不严重。他在参加了整夜的训练 后突然病倒,几个小时后死在新泽西州狄克斯 堡军事基地的一所医院里。通过对其尸体进行 解剖,确诊了其为感染猪流感病毒H1N1 由于担心可能发生可怕的流感大流行(1918年 曾发生过流感大流行),美国总统和国会迅速 批准了3500万美元的经费用于对美国全部人口 进行免疫接种。  历史上发生的事件 ■大规模注射从当年10月开始了,在2个月的时间里, 总共有4300万人接种了疫苗。与疫苗接种有关的 GBS随着接种人数剧增而明显增加(发病率约为百万 分之五),在接种过程中,共有550人发生了格林巴利, 其中超过30人死亡(发生格林巴利500例,死亡25 人) 于是12月16日政府下令终止了疫苗的接种(疫苗接种 计划被叫停),这次疫苗接种只覆盖了24%的人口 随之开始了一个全国范围的对GBS综合症的调查。为 了处理受害者的赔偿要求,美国政府到1985年为止已 支付了7300万美元。  甲型HN1流感病毒裂解疫苗不良反应发生率和程度一览表(%) ihg 30μg 例数 302 305 总体不良反应率()9.6(29)13.8(42) 级 7.3(22) 8.5(26) 2级 2.3(7) 4.9(15) 3级 0.0(0) 0.6(2) 局部不良反应率(n)4.0(12)4.9(15) 全身不良反应率(n)7.9(24)10.8(33)