广诚生物技术有限公司GMP认证资料：质量管理制度.doc

PAGE 1 PAGE 1 河南广诚生物技术有限公司 GMP认证资料：管理标准 第 1 页 共 3 页 目 录 文 件 编 号 文件名称 SMP-QMP00100 质量工作保证体系管理制度 4 SMP-QMP00200 实验室管理制度 10 SMP-QMP00300 无菌室管理制度 12 SMP-QMP00400 供应商质量审计制度 14 SMP-QMP00500 起始原料监控管理制度 16 SMP-QMP00600 制造过程监控管理制度 18 SMP-QMP00700 成品监控管理制度 20 SMP-QMP00800 工艺用水监控制度 22 SMP-QMP00900 洁净区生产环境标准管理制度 24 SMP-QMP01000 有效数字和数值的修约与运算管理制度 30 SMP-QMP01100 检测仪器、设备管理制度 36 SMP-QMP01200 国家参考品管理制度 38 SMP-QMP01300 企业内部标准品管理制度 39 SMP-QMP01400 检定菌管理制度 42 SMP-QMP01500 化学试剂管理制度 44 SMP-QMP01600 毒剧物品管理制度 48 SMP-QMP01700 生物试剂管理制度 51 SMP-QMP01800 培养基管理制度 54 SMP-QMP01900 取样管理制度 56 SMP-QMP02000 检验与测试管理制度 58 SMP-QMP02100 检验方法的管理制度 60 GMP认证资料：管理标准 第 2 页 共 3 页 SMP-QMP02200 检验测试结果复核管理制度 63 SMP-QMP02300 检验过程偏差处理管理制度 65 SMP-QMP02400 检验报告书管理制度 68 SMP-QMP02500 批检验记录管理制度 70 SMP-QMP02600 成品放行审核制度 72 SMP-QMP02700 产品留样观察制度 74 SMP-QMP02800 产品稳定性试验管理制度 77 SMP-QMP02900 质量统计报告制度 79 SMP-QMP03000 质量信息反馈制度 81 SMP-QMP03100 用户访问制度 83 SMP-QMP03200 用户投诉管理制度 85 SMP-QMP03300 质量事故管理制度 89 SMP-QMP03400 定期质量分析管理制度 91 SMP-QMP03500 成品质量评价管理制度 93 SMP-QMP03600 产品质量档案管理制度 95 SMP-QMP03700 实验室安全、防火管理制度 97 SMP-QMP03800 玻璃器皿管理制度 100 SMP-QMP03900 离心管、吸头、试剂瓶管理制度 101 SMP-QMP04000 洁净区监控制度 103 SMP-QMP04100 化验室无菌服管理制度 106 SMP-QMP04200 批档案的管理制度 107 SMP-QMP04300 成品有效期管理制度 110 SMP-QMP04400 总经理质量责任制 112 SMP-QMP04500 生产副总经理质量责任制 114 GMP认证资料：管理标准 第 3 页 共 3 页 SMP-QMP04600 总工程师质量责任制 116 SMP-QMP04700 生产部长质量制 117 SMP-QMP04800 设备部长质量责任制 118 SMP-QMP04900 研发部长质量责任制 119 SMP-QMP05000 质量保证部长质量责任制 120 SMP-QMP05100 化验室主任质量责任制 122 SMP-QMP05200 化验员质量责任制 123 SMP-QMP05300 质监员质量责任制 124 SMP-QMP05400 物管部长质量责任制 125 SMP-QMP05500 供应科长质量责任制 126 SMP-QMP05600 仓库主任质量责任制 127 SMP-QMP05700 车间主任质量责任制 128 SMP-QMP05800 车间班组长质量责任制 129 SMP-QMP05900 生产工人质量责任制 130 SMP-QMP06000 批签发管理制度 131 GMP认证资料：管理标准 第 1 页 共 6 页 质量工作保证体系管理制度 文件类别 SMP 起 草： 年 月 日 审 核：