第三章 食品安全性评价.ppt

? 结果判定 ? 上述四类试验中选择三项试验 ? ⑴如三项试验均为阳性，致癌作用，放弃 ? ⑵如其中两项为阳性，而又有强蓄积性 ; 放弃。 如为弱蓄积性，由专家评议决定 ? ⑶如其中一项试验为阳性，且有强蓄积性， 放弃；如为弱蓄积性，进入第三阶段试验 ? ⑷如三项试验均为阴性，无论蓄积性如何， 均可进入第三阶段 ( 四 ) 第三阶段：亚慢性毒性和代谢试验 1 、亚慢性毒性试验 ? 目的 ? ⑴ 观察受试物以不同剂量水平较长期喂养，对动物 的毒性作用性质和靶器官，并确定最大无作用计量 ? ⑵ 了解受试物对动物繁殖及子代的致畸作用 ? ⑶ 为慢性毒性和致癌试验的剂量选择提供根据 ? ⑷ 为评价受试物能否应用于食品提供依据 ? 实验项目 ? 90 天喂养试验、喂养繁殖试验、致畸试验等 ? ⑴、 90 天喂养试验 ? 动物选择 ：对受试物代谢与人类基本相似；设对照 组 ? 受试物剂量 ：以 7 天喂养试验最小有作用剂量估算 90 天喂养试验最小有作用剂量，设置几个剂量组 ? 受试物给予方式：混入饲料中由动物自由进食 ? 观察指标 ：临床检查；血液学检查；生化学检查； 尿液检查；粪便检查；病性解剖学和病理组织学检 查 ? ⑵喂养繁殖试验 ? 观察指标：受孕率；活产率；出生存活率； 哺育成活率 ? ⑶喂养致畸试验 ? 结果判定 ? 以上三项试验中的任何一项的最大无作用剂 量（ mg/kg ）： ? ①小于或等于人体可能摄入的 100 倍者，毒性 较强，放弃 ? ②大于 100 倍而小于 300 倍者，可以进行慢性 毒性试验 ? ③大于或等于 300 倍者，不必进行慢性毒性试 验，可以进行评价 ? 最大无作用剂量 (MNL) ? 受试物在一定时间范围内进入机体，但根据 所采用的检测方法不能检出对机体造成任何 损害的最高剂量 ? 这是评定一种外来化学物质的毒性作用的主 要依据。 2. 代谢试验 ? 代谢试验 是阐明外来化学物质在体内吸收、 分布与排泄等生物转运过程和转变为代谢物 的生物转化过程的试验 ? 目的 ? （ 1 ）定性定量地了解受试物对机体的作用及 种件的差异 ? （ 2 ）了解不同因素（如剂量、时间、性别、 种属等）对吸收、分布、排泄的影响 ? （ 3 ）为进一步试验提供资料 主要内容： ? ⑴测定受试化学物质在血液、呼出气、汗液 和其他体液、尿液及粪便中的浓度或含量并 在不同时间间隔连续测定，进行动态观察 ? ⑵测定受试物在各种主要器官中的含量，确 定主要富集器官 ? ⑶确定外来化学物质进入机体后在体内经过 生物转化过程所形成的代谢物的种类和数量， 并探讨其性质和毒性 （五） 第四阶段：慢性毒性（包括致癌）试验 1. 目的 （ 1 ）发现只有长期接触受试物后才出现的毒性 作用，尤其是进行性或不可逆的毒性作用以 及致癌作用 （ 2 ）确定最大无作用剂量，对最终评价受试物 能否应用于食品提供依据 ? 许多情况下，需进行慢性试验才能阐明 受试物致癌作用 ? 慢性毒性试验结果是制定人体每日允许 摄入量所需要的关键资料 结果判定： 如慢性毒性试验所得的最大无作用 剂量是（以 mg/kg 体重计） ? ⑴小于或等于人的可能摄入量的 50 倍者，表 示毒性较强，应予以放弃 ? ⑵大于 50 倍小于 100 倍者，需由有关专家共 同评议 ? ⑶大于或等于 100 倍者，则可考虑允许使用， 并制定每日允许摄入量 ADI ，如在任何一个剂 量组发现有致癌作用，且有剂量与效应关系， 则需由有关专家共同评议作出评价 ? 可能出现于食品中的外来化学物质，在各种 毒性试验中，一般都将出现一定的 毒性效应 ? 在决定此种化学物质是否可应用于食品时， 主要根据其毒性在目前生产条件下，是否有 控制可能 第三章 食品安全性评价 教学内容 ： ☆第一节 食品安全性评价的概念、 意义和目的 ☆第二节 食品安全性评价程序 ☆第三节 食品中有害化学物质卫生 标准的制订 ? “ 食品毒理学 ”概念的出现 ? 为控制食品卫生质量，保证食品安全 ? 食品毒理学理论和方法的应用 ? 建立对食品污染因素的一系列常规毒性实验 ? 制定人体每日容许摄入量、食品安全性评价 程序和食品卫生标准等一系列食品技术规范 第一节 食品安全性评价的概念、意义和目的 ? 环境污染导致的食品污染 ? 食品添加剂使用的不断增加 ? 为确保人体健康，提出了食品安全性评 价问题