洁净区环境检测报告.docVIP

环境监测检验报告书 文件编码： 第 1 页 共 1 页 制定人/日期： 审核人/日期： QA审核/日期： 批准人/日期： 监测区域 监测日期 监测状态 报告日期 技术要求 最大允许数/m3 温度湿度 微生物最大允许数 换气次数 （次/小时） 照度（lx）关键点 ≥0.5um ≥5um 沉降菌/皿 浮游菌/m3 100级 ≤3500 0 工艺要求 ≤1 ≤5 - ≥300 10000级 ≤350000 ≤2000 工艺要求 ≤3 ≤100 ≥25 ≥300 100000级 ≤3500000 ≤20000 工艺要求 ≤10 ≤500 ≥15 ≥300 静压差Pa 不同级别洁净室（区）之间、洁净区与非洁净室（区）与室外大气≥10；同级别不同房间压差梯度≥5 监测仪器 CLJ-3160型尘埃粒子计数器、JYQ-IV型浮游微生物采样器、风速仪、电热恒温培养箱 监测方法 按相应操作SOP进行监测操作 检验依据 中华人民共和国国家标准医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测定方法GB/T16292-2010、医药工业洁净室（区）沉降菌（浮游菌）的测定方法GB/T16294-2010（GB/T16293-2010） 监 测 结 果 （备注：下表各项监测结果填写：如实填写检测数据；本次监测未进行的项目填“--”，在线打印记录及培养结果照片附于检测报告后） 监测点 要求级别 悬浮粒子数/m3 微生物 静压值（Pa） 温度（℃） 湿度（%） 换气次数（次/小时） 照度（lx） ≥0.5um ≥5um 沉降菌/皿 浮游菌/m3 结 论 区域空气质量监测按中华人民共和国国家标准医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测定方法GB/T16292-2010、医药工业洁净室（区）沉降菌（浮游菌）的测定方法GB/T16294-2010（GB/T16293-2010）检测上述项目，结果 规定。 报告人： 审核人：