(2012)药品经营综合培训试题.docVIP

临沂同仁医药有限公司综合培训试题 姓名: 　 　　 　 　 　 　 　成绩： 一、填空题 1、 药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》制定的 　 　 　　 　 　 　　组织生产。 ２、《药品经营许可证》应当标明 　 　 和 　,到期重新审查发证。药品监督管理部门批准开办药品经营企业，应当遵循　　 　　 和　 　 　 　 ＿____＿____＿＿________的原则。 3、 中华人民共和国境内从事药品的研制、__＿__＿、_______、使用和监督管理的 　或者 　　 　 ，必须遵守《中华人民共和国药品管理法》。 4、 药品经营企业销售中药材，必须标明　 　　　　。 5、国家对药品实行　 　 　 　 和　 分类管理制度。 6、药品生产、经营企业、医疗机构应当对其生产、经营、使用的药品 负责。 7、药品生产、经营企业对其药品______行为负责,对其销售人员或设立的办事机构以本企业名义从事的药品购销行为承担 　 　　　 。 8、根据山东省有关法律法规，药品零售企业______＿__终止妊娠药品,超范围经营者,将依法处理,直至吊销＿_____＿____＿_＿＿___＿_。 9、零售药店销售的药品必须开具标明_＿__＿＿＿_、生产厂商、数量、价格、＿＿＿______等内容的销售凭证 10、处方药和含麻黄碱类复方制剂_＿_＿_____开架自选方式销售,含麻黄碱类复方制剂一次销售＿_＿_＿____5个最小包装。 二、选择题 １、药品的批准文号为国药准子SXXXＸXXXX，那么“S”表示该药品为( 　　 ） Ａ、化学药品 　B、中药 　 C、保健药品　 　D、生物制品 2、药品不良反应是指(　 　 ）下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。 A、合格药品在正常用法用量　 　　　B、不合格药品在正常用法用量 Ｃ、合格药品在不正常用法用量 　 　Ｄ、不合格药品在不正常用法用量 3、从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位,其直接负责的主管人员和其他直接责任人员（　　　 　)内不得从事药品生产、经营活动。 A、5年 　B、7年 　 　 　C、8年 　 D、10年 4、药品在中国生产、上市销售使用的通行证是该药品的批准文号。但是无需批准文号的药品是（ ） A、中成药　　 　B、中药材 　 　C、生物制剂　 D、血液制品 ５、药品经营企业购进药品，必须建立并执行( 　），验明药品合格证明和其他标识;不符合规定要求的,不得购进。 A、跟踪制度 　 B、进货检查验收制度　 　C、查证制度 　 D、索证制度 ６、药品经营企业兼营非药品的，( 　 )另设兼营商品专柜,( )与药品混放。 A. 不须； 可 　 　 B. 必须； 不得 C. 不须； 不得 7、某药品经营企业超出《药品经营许可证》核定的经营范围销售的药品,按（　 ）处罚。 A. 假药 　　 　 B．　劣药　 　 C. 无证经营 8、销后退回药品管理正确的是（ 　 　　 ）： A、凭业务部门的退货通知单收货 　 B、严格检查包装并验收外观质量 C、双人管理专区存放 　 　 Ｄ、只要质量验收合格可以继续销售 9、药品经营企业下列事项发生改变需要申请《药品经营许可证》变更（ 　 )： Ａ、经营场地迁址 　 　　 　 　 　 B、增加仓库面积　 　　　 Ｃ、驻店药师调整　 　　 　 　　D、质量负责人调整　 10药品的包装、标签上不得含有（　 ）： Ａ、通过国家GMP认证　 　　 　 　 　 B、中药保护品种 　　 C、专利种类及专利号 　 　 　 Ｄ、国家基本医保目录品种 三、判断题 １、药品零售企业销售药品时可以不开具销售凭证。 　 　 　 ( 　　　 ) 2、企业销售人员介绍药品时可以适当夸大 　　 　 　 　 　　(　　 ) 3、《药品经营许可证》的有效期是５年。 　 　 （ 　 ) 4、销售药品时,应由执业药师或药师对处方进行审核并签字后,方可依据处方配制、销售药品。　 　 　 　 　 　　　 　 　 　 　 ( 　 　　 )