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蜀中制药涉假停产：拷问招标“唯低价论” 2011 年 05 月 20 日00:05 来源：21 世纪经济报道 作者：王卓铭 /2011-05-20/129784680.html 　　5 月 18 日，距离成都约50 公里的广汉市经济开发区内，蜀中制药依然保持表面的平静。不时有运货 车辆进出，很多职工也在正常上班。但厂区的保安明显警惕了很多。陌生人一旦接近厂门附近，便会遭到 盘问。 　　这家四川省内知名的普药生产企业已经处于半瘫痪状态。 　　5 月 16 日起，多位医药界人士陆续向本报记者爆料称：四川蜀中制药已被停产整顿，问题可能出在公 司的几个中药品种上，板蓝根颗粒以及复方丹参片涉嫌出问题。 　　5 月 19 日，四川省食品药品监督管理局确认：蜀中制药违反药品GMP 相关规定，已责令停产整顿。 省局已经收回蜀中制药的中药生产线 GMP 证书。 　　药监局的通报 　　5 月 18 日，本报记者设法进入蜀中制药工厂后，也并未能参观全部厂区，而只是被限定在厂区广场范 围之内。透过公司主楼的玻璃大门，可以看到厂区内一个制剂车间大门处于关闭状态。 　　公司保安人员称：“只有经过安总的批准，才能进入厂区参观。” 由于公司董事长安好义出差在外，记 者最终也没能现场确认公司的生产现状。 　　不过，四川当地制药企业负责人肯定的表示：“5 月初，四川省药监局组织省内企业召开过一次内部会 议，会上通报了蜀中制药被停产整顿的问题，板蓝根和复方丹参片两条生产线涉案。省药监局已经口头通 知各经销商暂时不从蜀中制药进货。”他同时表示：“今年 4 月底成都药交会举办的同时，国家药监局已经 在开展调查了。” 　　四川省药监局答复函显示的信息与爆料人的说法一致：今年 4 月份，国家局的飞行检查和省局的日常 检查都发现了蜀中制药违反 GMP 相关规定。 　　5 月 18 日，接近国家药监局的高层人士向记者确认：“蜀中制药董事长安好义已经被国家局约谈多次， 此案目前由国家药监局高层亲自督办。调查结果尚未公布。” 　　上述人士的这一说法与药监局近期的工作重点不谋而合：5 月 6 日，国家药监局网站发布了一条通知， 要求深入开展基本药物生产和质量监督检查。其中明确提到，要对“原辅材料的采购、入库、投料、中间产 品制备情况”等严格检查，并要求各省级药监在今年 6 月 30 日前将检查结果上报国家药监局安监司。 　　对于蜀中涉案具体问题，多位消息人士说法一致，即虚假投放原料，甚至“ 以苹果皮代替原料” 。由于 蜀中制药所生产的多款基本药物在全国多个省份都有中标，因此其影响可能已经波及全国。 　　2005 年，齐齐哈尔第二制药厂曾违反规定，将工业原料二甘醇用于药品生产，导致南方省份多人用药 后死亡。“齐二药”事件直接导致了时任药监局局长的郑筱萸被判处死刑，引发国内药监系统一轮地震。 　　上述高层人士表示：“蜀中制药的确存在虚假添加原料的行为，涉嫌以工业加工的中药提取物代替中药 材进行生产。”至于多位爆料人反映“苹果皮入药”的问题，上述人士并未肯定。 　　《中国药典》中将氨基酸类成分进行薄层色谱和化学反应鉴别作为板蓝根质量控制标准之一，但无含 量测定项。医药界人士介绍，苹果皮里面精氨酸和亮氨酸含量特别高，苹果皮可冒充板蓝根，骗过目前的 检测方法，企业因此可达到削减成本的目的。 　　据医药协会人士称，国家药监局早就察觉到蜀中制药存在问题，此时出手整顿，早已在计划之内。 　　由于调查结果可能会在 6 月 30 日统一公布，因此国家局尚未组织对蜀中制药的产品进行召回。但据 南方某经销商透露：“蜀中制药已经在自行组织回收药品。” 　　“迟早出事” 　　对于蜀中制药问题的曝光，川内多家制药企业负责人均未表现出诧异，而是感叹：“蜀中这样做法，被 查出来是早晚的事情。” 　　爆料人表示：“蜀中制药在安徽低价中标基本药物，引起了国家药监局的关注。道理很简单，其产品的 中标价格竟然低于原料成本。真不知道里面到底是什么成分。” 　　2010 年 9 月 15 日，安徽公布的基本药物第三批中标结果中，蜀中制药120 片规格的复方丹参片（薄 膜衣片）中标价为 2.99 元。而国家基本药物零售指导价，该规格复方丹参片最高限价为 14.1 元。2010 年 8 月 30 日公布的一批中标结果中，蜀中制药10g×20 规格的板蓝根颗粒中标价为 2.35 元，而国家指导价 为 10.8 元。 　　国家指导价是根据业内成熟企业的平均成本加上一定利润率而得出的。也就是说，蜀中的成本仅为全 行业成本水平的