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验证方案编码: TSYZ2015-100#
热风循环烘箱再验证方案
亿帆药业有限公司
Word 专业资料
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Word 专业资料
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验 证 方 案 审 批
验证项目名称:热风循环烘箱再验证方案
编 码: TSY2015-100#
起 草 人 : 日 期 : 年 月 日
审 核 部 门 审 核 人 日 期 备 注
设备动力车间
审 核
生产管理部
质量管理部
批 准 人 : 日 期 : 年 月 日
执 行 日 期 : 年 月 日
验 证 小 组 人 员 :
小 组 职 务 姓 名 所 在 部 门 职 务
组 长 生产管理部 部长
组 员 质量管理部 QA 主管
组 员 设备动力车间 技术员
组 员 口服液体车间 操作工
组 员 非激素软膏车间 操作工
组 员 激素软膏车间 操作工
组 员 外用溶液车间 操作工
组 员 滴眼剂车间 操作工
组 员 中药提取车间 操作工
Word 专业资料
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组 员 分料车间 操作工
组 员 质量管理部 QC
组 员 质量管理部 QC
组 员 质量管理部 QA
目 录
1.验证目的
2. 验证围
3. 职责
4. 实施验证人员的培训确认
5. 设备描述
6. 法规和国家标准
7. 验证容
8. 漏项与偏差
9.SOP 的修订
10.附件
Word 专业资料
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1.验证目的
本方案的目的是确认公司各使用车间的热风循环烘箱的运行
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