药事管理学——考试题库及答案.pdf

根据《药品注册管理办法》 ，下列药品批准文号格式符合规定的是 收藏 A. 国食药监字 B. 国药准字 C. 国食药准字 D. 国卫药注字 回答错误 !正确答案： B 根据相关法律法规的规定，经省级药品监督管理部门核发药品批准文号才能生产的药品是 收藏 A. 中药材 B. 医疗机构制剂 C. 中药饮片 D. 中成药 回答错误 !正确答案： B 下列药品中，在药品标签和说明书中不需要印有特殊标识的是 收藏 A. 含特殊药品复方制剂 B. 麻醉药品和精神药品 C. 外用药品和非处方药 D. 医疗用毒性药品和放射性药品 回答错误 !正确答案： A 我国执业药师再次注册的依据是 收藏 A. 参加省级药品监督管理部门组织的继续教育 B. 参加全国统一考试合格 C. 取得执业药师资格证书 D. 遵守事业道德 回答错误 !正确答案： A 进口药品注册证书的有效期为 收藏 A. 2 年 B. 7 年 C. 5 年 D. 3 年 回答错误 !正确答案： C 根据法律法规的规定，不能在零售药店开架自选销售的药品是 收藏 A. 乙类 OTC B. 医疗机构的制剂 C. 甲类 OTC D. 处方药 回答错误 !正确答案： D 非处方药的标签和说明书的审批部门是 收藏 A. 省级药品监督管理部门 B. 国家卫生与计划生育委员会 C. 省级卫生行政部门 D. 国家食品药品监督管理总局 回答错误 !正确答案： D 关于药品标准的说法，错误的是 收藏 A. 《中国药典》为法定药品标准 B. 药品生产企业执行的药品注册标准一般不得高于中国药典的规定 C. 局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好猫需要统一标准但尚未载入药典的品 种 D. 医疗机构只及标准作为省级地方标准仍允许保留，属于有法律效力的药品标准 回答错误 !正确答案： B 药品生产批准文号的有效期是 收藏 A. 4 年 B. 2 年 C. 3 年 D. 5 年 回答错误 !正确答案： D 根据《处方管理办法》 ，门诊处方一般药品限量为 收藏 A. 7 天 B. 1 天 C. 5 天 D. 3 天 回答错误 !正确答案： A 根据《非处方药专有标识管理规定（暂行） 》，红色专有标识图案用于 收藏 A. 乙类非处方药 B. 需放于阴凉处贮存的药品 C. 甲类非处方药 D. 需放于冷藏处贮存的药品 回答错误 !正确答案： C 根据 GSP 的规定，对在库药品实行色标管理，对退货药品应挂 收藏 A. 黄色色标 B. 红色色标 C. 绿色色标 D. 黄色色标 回答错误 !正确答案： D 根据《处方管理办法》 ，关于处方书写规则的说法，错误的是 收藏 A. 药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写 B. 书写药品名称、剂量、规格、用法、用量药准确规范 C. 药品名称应当使用规范的中文、英文或拉丁文名称书写 D. 医疗机构或医师、药师不得自行编写药品所写名称或者使用代号 回答错误 !正确答案： C 目前我国临床使用中首选的药物是 收藏 A. 国家基本医疗保险药品 B. 非处方药 C. 处方药 D. 国家基本药物 回答错误 !正确答案： D 富有美感和特色的药品使用说明书，可以申请 收藏 A. 外观设计专利 B. 方法发明专利 C. 实用新型专利 D. 产品发明专利 回答错误 !正确答案： A 负责编制与修订《中华人民共和国药典》的专业技术监督机构是 收藏 A. 国家药典委员会 B. 国家食品药品监督管理总局药品审评中心 C. 国家食品