药品经营企业质量培训考核试题及答案1.pdf

****医药有限公司 药品经营测试题 部门： 姓名： 得分： 一：填空题： 1. 《药品流通监督管理办法》于 年 月 日经国家食品药品监督管理局 局务会审议通过，现予公布，自 年 月 日起施行。 2.药品生产、经营企业、医疗机构应当对其生产、经营、使用的药品 负责。 3.药品生产、经营企业对其药品购销行为 ，对其销售人员或设立的办事机 构以本企业名义从事的药品购销行为承担 。 4.药品生产、经营企业应当对其购销人员进行药品相关的 和 培训，建立培训档案，培训档案中应当记录培训时间、地点、内容及接受培训的 人员。 5.药品生产、经营企业 在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储 存或者现货销售药品。 6.药品生产企业只能销售本企业生产的药品， 销售本企业受委托生产的 或者他人生产的药品。 7.药品生产企业、药品批发企业派出销售人员销售药品的，还应当提供加盖本企 业原印章的 复印件,并出示授权书原件及本人 ，供药品 采购方核实。 8.药品生产企业、药品批发企业销售药品时，应当开具标明供货单位名称、药品 名称、生产厂商、批号、数量、价格等内容的 。 9.药品生产、经营企业按照本条前款规定留存的资料和销售凭证，应当保存至超 过药品有效期 年，但不得少于 年。 10.药品生产、经营企业知道或者应当知道他人从事无证生产、经营药品行为的， ________为其提供药品。 11.药品生产、经营企业 以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传 会等方式现货销售药品。 13. 未经药品监督管理部门审核同意，药品经营企业 改变经营方式。 药品经营企业应当按照《药品经营许可证》许可的 经营药品。 14.药品说明书要求低温、冷藏储存的药品，药品生产、经营企业应当按照有关 规定，使用 设施设备运输和储存。 15. 药品生产、批发企业未在药品说明书规定的低温、冷藏条件下运输药品的， 给予 ；逾期不改正的，处以 的罚款； 有关药品经依法确认属于假劣药品的，按照《药品管理法》有关规定予以处罚。 16 药品抽样规定：每批 50 件以下（含）抽样 2 件，50 件以上每增加 50 件多抽___ 件，不足 50 件按 50 件计；每件应从上、中、下不同部位抽样_______小包装进 行检查；检查中包装、小包装及标签、使用说明书是否符合《药品包装、标签和 说明书管理规定》；符合规定抽取足量小包装进行外观质量检查，检查以法定说 明书为标准；发现外观异常，应加倍抽样。验收完毕应尽量恢复药品包装原状。 贵重药品应______验收。 17. 2007 年 11 月，兰州市为加强药品购销票据监管，特规定全市药品生产、经 营企业和医疗机构购进药品时，应随货同时索取_________ ，无合法票据的药品 不得购进。合法票据是指按照《中华人民共和国》的规定，由销售单位开据的， 税务部门统一印制的________________或___________ 以及发货清单（随货同行 单），以上票据均需加盖销售单位公章。明确索取和开具合法发票的日期，最长 以_________为限。 二：选择题：（每题 5 分） 1.药品生产企业、药品批发企业销售药品时，应当提供加盖本企业原印章下列资 料