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附 录 A化妆品不良反应报告表
报告表编号 报告类型 : □一般 □严重 报告单位名称
报告单位类型:□医疗卫生机构 □生产企业 □经营企业 □个人 □其他
一、患者 / 消费者基本信息
姓名 性别 年龄 岁 民族_____ 体重 ______ Kg
联系电话 __________________通讯地址
过敏史:□无 □有(□化妆品 □药品 □食物 □其他) 具体
不详□
二、化妆品不良反应信息
1. 潜伏期 ______ (□小时□天□月) 开始使用日期 _______( 日/ 月/ 年 ) ; 不良反应发生日期
______ (日/ 月/ 年) 产品停用日期:□未停 □已停 _______ ( 日/ 月/ 年 ) ;
已停用可疑产品时间 ___ (□天 □月)
2. 自觉症状 : □灼热感 □瘙痒 □疼痛 □干燥 □紧绷感 □无 □其他
3. 皮损部位 : □全身 □面部(□额部 □颊部 □眼周 □鼻部 □口唇 □口周 □颏部)
□头皮 □外耳廓 □颈部 □胸部 □腹部 □背部 □腋窝 □腹股沟 □上肢 □下肢
□手部 □甲周 □甲板 □其他
4. 皮损形态 : □红斑 □丘疹 □斑块 □丘疱疹 □水肿 □水疱
□粉刺 □风团 □毛囊炎样 □毛细血管扩张 □色素沉着 □色素减退 □色素脱失
□毛发脱色 □毛发变脆 □毛发分叉 □毛发断裂 □毛发脱落 □甲板变形
□甲板软化 □甲板剥离 □甲板脆裂 □甲周皮炎 □伴糜烂 □渗出 □痂
□鳞屑 □苔藓样变 □萎缩 □抓痕 □其他:
5. 其他损害: □无 □神经系统 □全身性 □肾损害 □精神障碍 □其他:
6. 处理措施 :
1)局部处理 : □冷敷 □糖皮质激素 □钙调神经磷酸酶抑制剂 □抗组胺药 □中药制剂,
□其他 __________
2 )系统用药 : □抗组胺 □糖皮质激素 □中药 □免疫调节剂 □其他
三.初步判定
□化妆品接触性皮炎 □化妆品光接触性皮炎 □化妆品皮肤色素异常
□化妆品痤疮 □化妆品毛发损害 □化妆品甲损害 □化妆品唇炎
□化妆品荨麻疹 □激素依赖性皮炎□ □其他
四、可疑化妆品信息
化妆品 1: □确认 □怀疑 □并用
来 源 1: □网购 □化妆品专柜 □超市 □赠送 □海外 □其他
商标名 通用名 属性
类别 特殊□ / 普通□ / 发用□ / 护肤□/ 美容修饰□ / 香水□ 有效期至
生产厂家
经营企业
生产批号 批准文号 / 备案号
化妆品 2 : □确认 □怀疑 □并用
来 源 2 : □网购 □化妆品专柜 □超市 □赠送 □海外 □其他
商标名 通用名 属性
类别 特殊□ / 普通□ / 发用□ / 护肤□/ 美容修饰□ / 香水□ 有效期至
生产厂家
经营企业
生产批号 批准文号 / 备案号
五
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