原创力文档- 1、本文档共13页，其中可免费阅读4页，需付费100金币后方可阅读剩余内容。
- 2、本文档内容版权归属内容提供方，所产生的收益全部归内容提供方所有。如果您对本文有版权争议，可选择认领，认领后既往收益都归您。
- 3、本文档由用户上传，本站不保证质量和数量令人满意，可能有诸多瑕疵，付费之前，请仔细先通过免费阅读内容等途径辨别内容交易风险。如存在严重挂羊头卖狗肉之情形，可联系本站下载客服投诉处理。
- 4、文档侵权举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
查看更多
页次共页第页文件名称检验方法验证和确认管理规编码颁发部质量保证起审批实施日期日期日期日期分发部门及份数质量管理部份目的明确检验方法的验证和确认的管理规程确保所采用的检验方法科学合理符合检验要求并能有效控制药品的内在质量范围仅适用于本公司对物料产品的理化检验方法的验证和确认清洁验证方法的验证职责质量管理部人员质量管理部负责人对本规程的实施负责内容方法验证及确认工作职责分工质量控制部负责验证或确认方案的起草验证或确认工作具体实施以及报告的填写质量控制部负责人或其指定人员负责验证或确认方案报告的审核组
页次：共 11 页 第1 页文件名称：检验方法验证和确认管理规编码03SMP01200
颁发部质量保证起审批
实施日期 日期 日期 日期
分发部门及份数：质量管理部1份
目的：明确检验方法的验证和确认的管理规程，确保所采用的检验方法科学、合理，符合检验要求并能有效控制药品的内在质量。
范围：仅适用于本公司对物料、产品的理化检验方法的验证和确认；清洁验证方法的验证。
职责：质量管理部QC、QA人员、质量管理部负责人对本规程的实施
文档评论（0）