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灭菌中的蒸汽选择
-----FDA针对灭菌蒸汽的规定
湿热灭菌可采用多种蒸汽,它包括但不局限于工厂蒸汽、生产用蒸汽和纯蒸汽。由于它们的应用各不相同,因此,应说明什么情况下选用哪种蒸汽最为合适。
公用蒸汽(Plant steam)
在FDA的标准中,公用工程的蒸汽只能用来对生产的设备设施进行加热或者对灭菌器的夹套和蒸汽换热的纯蒸汽发生器进行加热,不得直接用于对待灭菌物品的直接加热。
工艺蒸汽(Process steam)
工艺蒸汽的质量虽然要高于工业蒸汽,但是在FDA的应用中只容许器对已经密封的产品进行灭菌,不得用于对纺织物、培养基等产品进行灭菌。所以在实践中,工艺蒸汽也只跟工业蒸汽一样用在夹套保温和蒸汽换热上。
为了适应以上的需求,德国MMM集团的灭菌设备可以采用FDT蒸汽换热和ED/FDT的蒸汽利用方式:
FDT系统
FDT系统向大夹套内通入工业蒸汽,并通过蒸汽换热的方式对换热器加热使纯净水产生纯蒸汽。这方式可以在节约大量能源和设备的同时充分满足FDA的湿热灭菌要求。
ED/FDT系统
而ED/FDT系统下,夹套通过工业/工艺蒸汽加热保温,而用灭菌的蒸汽来源于MMM灭菌器自带正纯蒸汽发生器。充分保证了用于灭菌的蒸汽纯度。
纯蒸汽(Pure steam)
在对培养基和纺织物等物品灭菌时,FDA明确要求只能应用纯蒸汽,并对纯蒸汽的质量进行了严格的要求。
德国MMM灭菌产品自带的纯蒸汽发生器的蒸汽冷凝水完全满足药典注射用水的要求(WEI)。并通过长期的实验研究蒸汽管路、凝结水排水、蒸发器自净功能 ,避免了积水、水离子浓度增高等情况,保证了灭菌工艺的安全性。
ED系统
为了进一步减少纯蒸汽中的不凝气体,德国MMM集团在纯化水进入蒸汽发生器前增加了脱气功能,保证纯蒸汽的质量。MMM集团还可以为您提供整套的水处理方案。
加热除气装置
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