FDA对蒸汽使用要求1.11.docVIP

  1. 1、本文档共2页,可阅读全部内容。
  2. 2、原创力文档(book118)网站文档一经付费(服务费),不意味着购买了该文档的版权,仅供个人/单位学习、研究之用,不得用于商业用途,未经授权,严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等,侵权必究。
  3. 3、本站所有内容均由合作方或网友上传,本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺!文档内容仅供研究参考,付费前请自行鉴别。如您付费,意味着您自己接受本站规则且自行承担风险,本站不退款、不进行额外附加服务;查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档,您可以点击 这里二次下载
  4. 4、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等,请点击“版权申诉”(推荐),也可以打举报电话:400-050-0827(电话支持时间:9:00-18:30)。
  5. 5、该文档为VIP文档,如果想要下载,成为VIP会员后,下载免费。
  6. 6、成为VIP后,下载本文档将扣除1次下载权益。下载后,不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们
  7. 7、成为VIP后,您将拥有八大权益,权益包括:VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
  8. 8、VIP文档为合作方或网友上传,每下载1次, 网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等,对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档
查看更多
灭菌中的蒸汽选择 -----FDA针对灭菌蒸汽的规定 湿热灭菌可采用多种蒸汽,它包括但不局限于工厂蒸汽、生产用蒸汽和纯蒸汽。由于它们的应用各不相同,因此,应说明什么情况下选用哪种蒸汽最为合适。 公用蒸汽(Plant steam) 在FDA的标准中,公用工程的蒸汽只能用来对生产的设备设施进行加热或者对灭菌器的夹套和蒸汽换热的纯蒸汽发生器进行加热,不得直接用于对待灭菌物品的直接加热。 工艺蒸汽(Process steam) 工艺蒸汽的质量虽然要高于工业蒸汽,但是在FDA的应用中只容许器对已经密封的产品进行灭菌,不得用于对纺织物、培养基等产品进行灭菌。所以在实践中,工艺蒸汽也只跟工业蒸汽一样用在夹套保温和蒸汽换热上。 为了适应以上的需求,德国MMM集团的灭菌设备可以采用FDT蒸汽换热和ED/FDT的蒸汽利用方式: FDT系统 FDT系统向大夹套内通入工业蒸汽,并通过蒸汽换热的方式对换热器加热使纯净水产生纯蒸汽。这方式可以在节约大量能源和设备的同时充分满足FDA的湿热灭菌要求。 ED/FDT系统 而ED/FDT系统下,夹套通过工业/工艺蒸汽加热保温,而用灭菌的蒸汽来源于MMM灭菌器自带正纯蒸汽发生器。充分保证了用于灭菌的蒸汽纯度。 纯蒸汽(Pure steam) 在对培养基和纺织物等物品灭菌时,FDA明确要求只能应用纯蒸汽,并对纯蒸汽的质量进行了严格的要求。 德国MMM灭菌产品自带的纯蒸汽发生器的蒸汽冷凝水完全满足药典注射用水的要求(WEI)。并通过长期的实验研究蒸汽管路、凝结水排水、蒸发器自净功能 ,避免了积水、水离子浓度增高等情况,保证了灭菌工艺的安全性。 ED系统 为了进一步减少纯蒸汽中的不凝气体,德国MMM集团在纯化水进入蒸汽发生器前增加了脱气功能,保证纯蒸汽的质量。MMM集团还可以为您提供整套的水处理方案。 加热除气装置

文档评论(0)

我思故我在 + 关注
实名认证
文档贡献者

部分用户下载打不开,可能是因为word版本过低,用wps打开,然后另存为一个新的,就可以用word打开了

1亿VIP精品文档

相关文档