产品质量风险监测原始记录规范.pdf

附 录 A （规范性附录） 产品质量风险监测原始记录规范 1、产品质量风险监测检验检测原始记录是省级产品质量风险监测过程产生的所有数据、 资料和文件，具体包括抽样单、抽样资料、照片、视频、网络截图、实物样品、邮寄凭证， 样品检验检测原始记录、 企业标准文本、 产品设计图纸及合同、 检验检测过程照片或视频等。 2、原始记录应当遵循原始性、真实性、完整性、规范性原则。每项原始检验记录应当 包含足够的信息， 以利于进行不确定度判定时寻找影响因素， 并尽可能在接近原条件下进行 复现。 3、承检机构应当规范原始记录格式，使用统一的检验检测原始记录单，编制唯一的编 号并与检验检测报告相配套（即检验检测报告与原始记录使用同一编号）。 4、原始记录包括： 可能影响检验检测结果的试验环境条件、 所用仪器设备名称及编号、 仪器设备试验条件、 试验用主要辅助用品材料， 样品编号、 样品状态， 检验检测项目、 依据、 人员、地点、日期，检测试样制备过程、实测数据、结果及可能的影响因素等。 5、检验检测人员应当按照以下要求记录检验检测数据或结果： （1） 实时记录检验检测产生的观察结果、 数据和计算结果， 不得采用转抄或者复制方 式记录； 对不能复检项目及其他必要的项目， 同时制录检验检测照片或视频。 使用计算机或 者自动设备记录的， 保留打印记录 （包括自动生成图表、 图像和计算结果） 及审核路径信息； 手写记录的，规范用语用字，做到字迹清楚、易于辨认。 （2 ）检验检测结果需要计算的，其原始记录须包含计算公式、计算过程、数值修约过 程、计算结果、按标准要求的修约结果等，数值单位、有效数字位数须与检验方法、仪器设 备精度、检出限量值、标准要求等相适应，数字修约须按有关数值修约规定进行， 测量不确 定度须按相关规定提供。 （3）检测结果需进行平行性检测的，须记录检测过程和数据确定过程。对问题项目， 须按规定进行复测，记录复测前后检测数据并进行检验检测报告数据确认。 （4 ）如实填写检验检测数据或结果，不得涂改。确需更改数据或结果的，在错误的数 据或结果上划改， 写上正确的数据或结果， 由检验检测人员和报告签发人签名或者盖章。 修 改电子记录，也要采取措施保留修改痕迹。 （5）记录检验检测数据或结果， 须由具备检验员资质的检验检测人员和校核人员签字。 （6）进行现场检测的， 除按上述 5条要求记录检验检测数据或结果外， 应当由受检企业 确认。受检企业拒绝确认的，应当在现场检测记录中说明，并保留证明照片或视频。 6、纸质版原始记录应当与检验检测报告副本一起装订成册，标注页码，加盖管理章后 归档。电子版原始记录和检验检测报告应当便于检索，有保护和备份措施。 7、原始记录保存期限为 6年。保存期限内不得违规销毁原始记录。 8、承检机构应当制定原始记录管理制度，对收集、存档、使用、维护和销毁等进行全 过程管理，并落实保密要求和措施。对使用、销毁等情形，明确审批程序，保存相应记录。