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附表 1-2 呼吸机标准对比
国内 国际/美国 /欧盟
GB 9706.1-2020
医用电气设备 第 1 部分：基本安全
呼吸机 ISO 80601-2-12 （国际/美国） /BS EN ISO
和基本性能的通用要求
主要指标 YY0042-2007 80601-2-12 （欧盟）
GB 9706.212 （9706.28）-2020
高频喷射呼吸机 医用电气设备第 2-12 部分：重症监护呼吸
医用电气设备 第 2-12 部分：重症
机基本安全和基本性能的特殊要求
护理呼吸机的基本安全和基本性能
专用要求
环境温度： 5℃~40℃；
环境湿度：不大于 80%；
工 作 环 境 要 额定输入压力：大于 350kPa；
求 电源：交流或交流、直流两用 - -
交流： AC220V± 22V 50Hz±1Hz
直流：应注明直流电压、电池规格
呼吸频率范围： 10 次/min~150 次/min ，
呼吸频率 -
允差 ±10%。
吸 呼 相 时 间 吸呼相时间比范围： 至少 1：1~1:3，并
- 应符合 ISO 19223:2019, 3.4.19的规定
比 可以设置反比，允差 ±15%。
呼吸频率 20 次/min ，吸呼相时间比 1:2，
工作压力 50kPa，驱动压力 100kPa，潮
气量 ≥300ml/次；
呼吸频率 60 次/min ，吸呼相时间比 1:2，
工作压力 40kPa，驱动压力 100kPa，潮
气量 ≥200ml/次；
潮气量 - -
呼吸频率 150 次/min ，吸呼相时间比
1:2，工作压力 30kPa，驱动压力 100kPa，
潮气量 ≥20ml/次；
呼吸频率 20 次/min ，吸呼相时间比 1:2，
工作压力 140kPa，驱动压力 250kPa，
潮气量 ≥1000ml/次。
对于预期传输通气量 >300mL 的呼
对于预期传输通气量 >30
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