医疗器械生产企业质量管理体系操作规程.docx

程规作操医疗器械生产企业质量管理体系 程规作操 日 期： 日 期： 日 期： 日 期： 起草 核准 发行 受控 审批 XX医疗科技有限公司 相关支持性文件--制度目录 序号 规程目录 编号 页码 1 车床的操作及维护保养规程 HEQM/C1—59 2 摇臂钻床操作及维护保养规程 HEQM/C1—60 3 刨床操作及维护保养规程 HEQM/C1—61 4 铢床操作及维护保养规程 HEQM/C1—62 5 电焊机操作及维护保养规程 HEQM/C1—63 6 筑弧焊操作及维护保养规程 HEQM/C1—64 7 数控切割机操作及维护保养规程 HEQM/C1—65 8 磨床操作及维护保养规程 HEQM/C1—66 9 磨光机操作及维护保养规程 HEQM/C1—67 10 剪板机操作及维护保养规程 HEQM/C1—68 11 冲床操作及维护保养规程 HEQM/C1—69 12 折弯机操作及维护保养规程 HEQM/C1—70 13 烤箱操作及维护保养规程 HEQM/C1—71 14 喷塑机操作及维护保养规程 HEQM/C1—72 15 原辅材料内控标准与检验操作规程 HEQM/C1—73 16 检测仪器操作规程 HEQM/C1—74 17 过程检验操作规程 HEQM/C1—75 18 产品检验操作规程 HEQM/C1—76 车床的操作及维护保养规程 版本/修改号 A/0 修订次数 0 编号:HEQM/C1—59 页次 1-3 一、 目的：使设备处于良好使用状态，以保证生产的安全正常运行，延长使用寿命，确保人身安全。 二、 操作规程及注意事项： 1必须遵守机床工一般安全规程，并按规定穿好工作服，不得穿裙子、高跟鞋、拖鞋。女生必须戴好安全帽，辫子应放入帽内。同时要戴好防护眼镜，不得戴手套和围巾进行操作。 2车床开动前，必须认真仔细检查机床各部件和防护装置是否完好,安全可靠，加油润滑机床，并作低速空载运行3—5分钟，检查机床运转是否正常。 2.3床头、小刀架、床面不得放置工、量具或其它东西。 2.4装工件要牢固，夹紧时可用接长套筒，禁止用银、头敲打。滑丝的卡爪不准使用。 5加工细长工件要用顶针、跟刀架。车头后面伸出过长时必须加托架，必要时装设防护栏杆。 6用锂刀锂光工件时，应右手在前，左手在后，身体离开卡盘。禁止用砂布表在工件上砂光。 7车内孔时不准用锂刀倒角；用砂布砂光内孔时，不准将手指或手臂伸进出打磨。 8加工偏心工件时，必须加平衡铁，并要紧固牢靠，刹车时不要过猛。 9攻丝或套丝必须用专用工具，不准一手扶攻丝架（或板牙架）一手开车。 10切断大料时，应留有足够余量，卸下砸断，以免切断时料掉下伤人。小料切断时，不准用手接。 11机床运转时，严禁用手触摸机床的旋转部分；严禁在车床运转中隔着车床传送物件。装卸工件，安装刀具，清洗上油以及打扫切屑，均应停车进行。清除铁屑应用刷子或钩子，禁止用手清理。 2.12机床运转时，不准测量工件，不准用手去刹住转动的卡盘，用砂纸时，应放在锂刀上，严禁戴手套用砂纸操作，磨破的砂纸不准使用，不准使用无柄理刀，不得用正反车电闸作刹车，应经中间刹车过程。 2.13加工工件切削量和进刀量不宜过大，以免机床过载或梗住工件造成意外事故。 2.14高速切削时，应有防护罩，工件、工具的固定要牢固，当铁屑飞溅严重时，应在机床周围安装挡板使之与操作区隔离。 15机床运转时，操作者不能离开机床，发现机床运转不正常时，应立即停车，向主管及设备管理员报告，待查明原因，排除故障，严禁设备带病工作。 16当突然停止供电时，要立即关闭机床或其他启动装置，并将刀具退出工作部位。 2.17工作时必须侧身站在操作位置，禁止身体正面对着转动的卡盘。 2.18装卸卡盘及大的工夹具时，床面要垫木板，不准开车装卸卡盘。装卸工件后应立即取下扳手。禁止用手刹车。 三、维护 1.班前 1擦净机床各部外露导轨及滑动面。 2按规定润滑各部位，油质、油量符合要求。 3检查各手柄位置。 1.4空车试运转。 班后 1将铁屑全部清扫干净。 2擦净机床各部位。 2.3各部件归位。 2.4每天工作结束时，应切断机床电源或总电源，清理安放好所使用的工、夹、量具，按规定保养、清扫地面 5认真填写交接班记录及其他记录。 3定期保养的内容和要求 1外表 2清洗机床外表及死角，拆洗各罩盖，要求内外清洁，无锈蚀、无黄袍、漆见本色铁见光。 3清洗丝杠、杠、齿条要求无油垢。 4检察补齐螺钉、手柄、手球。 4床头箱 1拆洗滤油器。 2检查主轴定位螺丝调整适当。 3调整磨擦片间隙和刹车装置。 4检查油质保持良好。 5刀架及拖板 1拆洗刀架、小拖板、中溜板各件。 2安装时调整好中溜板、小拖板的丝杠间隙和斜铁间隙。 6挂轮箱 1拆洗挂轮及挂轮架，并检查轴套有无晃动现象。 2安装时调整好齿轮