广西地方标准《放射诊疗机构放射防护管理规范》编制说明.pdf

《放射诊疗机构放射防护管理规范》 （征求意见稿） 编制说明 《放射诊疗机构放射防护管理规范》 专业标准编制组 《放射诊疗机构放射防护管理规范》 （征求意见稿）编制说明 一、项目来源 根据《广西壮族自治区质量技术监督局关于下达 2018 年第四批广西地方标准制定项目计划的通知》 （桂质监函 〔2018 〕351 号）精神，由广西壮族自治区卫生健康委员会 提出，广西壮族自治区卫生监督所起草广西地方标准《放射 诊疗机构放射防护管理规范》 ，项目编号： 2018-0421 。 二、项目背景及目的意义 安全是人类得以生存和发展的基础，一切生活和生产活 动都包含着安全与否的因素。随着医学科学技术和医疗卫生 健康事业的不断发展， X 射线诊断、临床核医学、放射治疗 及介入放射学等电离辐射技术的医学应用已成为现代医学 的重要组成部分，为人类防病治病带来了巨大的利益。但风 险与利益往往共存， 由于一定剂量的电离辐射， 对生物细胞， 特别是增殖性强的细胞，可造成抑制、损伤，甚至死亡，因 此电离辐射技术的广泛应用也带来了日益突出的医用辐射 防护问题，医用辐射防护已成为辐射防护领域影响面最广的 重点之一，受检者与患者的防护越来越引起世界各国的普遍 关注。据联合国原子辐射效应科学委员会（ UNSCEAR）报告， 医疗照射是公众所受电离辐射照射的最大人工来源。医疗照 射防护已成为涉及所有公众成员及其后代的重要公共卫生 问题。同时，随着社会文明的不断进步，人们对自身健康保 健意识逐渐加强，患者在保健与诊断治疗疾病的同时对自身 安全与健康更加重视，由于检查导致的医源性伤害也逐渐得 到人们的关注。此外医用放射性仪器更新的速度较快，对辐 射的检测仪器也更加精确，人们对放射诊疗的安全性产生了 质疑。 项目人员发现，医院在依法执业、放射诊疗工作开展、 自主监测实施、放射诊疗质量控制、放射工作人员管理等方 面参差不齐。个别医院违法违规开展放射诊疗工作。医院的 放射防护管理工作未能有效开展，许多医院不知道该如何开 展、如何管理，医院在规章制度的制定中存在规章制度不规 范，不细致，部分规章制度不符合国家标准要求，已制定的 规章制度无法执行、没有落实或者不符合医院实际开展的放 射诊疗工作的需要。同时根据我国的医院等级评审制度，医 院又分为不同的等级，不同等级的医院开展的放射诊疗工作 亦不相同，此外、地域因素、经济因素、监督执法力度等各 类因素均对医院的放射防护工作存在着一定影响。 项目人员同时发现国家及各省市仅从法律法规、标准等 方面对各类医院的放射防护工作进行统一要求，具体实施完 全看医院的理解力和执行力。目前，国家及各省市尚未制定 相关的放射防护管理指导建议书来指导医院的放射防护管 理工作。 如何消除人们对放射诊疗安全的质疑，如何落实医疗机 构主体责任并采取有效放射防护措施，如何将有关法律法规 标准的要求贯彻执行到位，是当前亟需解决的问题。 2016 年，根据 《自治区卫生计生委关于印发全区放射防 护专项治理工作实施方案的通知》 （桂卫监督发〔 2016 〕 14 号）精神，我们在全区开展放射防护专项治理工作，取得一 定的成效。 2017 年 5 月， 自治区卫生监督所与苏州大学放射 医学与防护学院签订合作协议，旨在建立一套可执行、可操 作的放射防护管理体系，内容涉及组织机构和管理制度、医 护人员放射防护知识全院培训、统一放射防护宣传、统一放 射诊疗场所标识设置、规范防护用品配置和使用、规范放射 诊疗场所视频监控建设联网应用（即影像监控 +APP）、按照 要求做好