检测环境控制程序.docVIP

PAGE 45 1目的 对影响检测结果的环境条件加以控制，以保证本实验室检测结果的准确性和可靠性。 2适用范围 本程序适用于实验室对检测环境条件的建立、控制和维护。 3职责 3.1 技术负责人负责组织相关部门、人员识别影响检测结果的环境条件，组织质量监督员对环境条件实施监督检查； 3.2 办公室负责配置满足检测环境条件所需的设施包括监视、测量环境条件的设施； 3.3 检测室负责对检测环境条件进行控制，必要时对环境条件进行监视、测量； 4工作程序 4.1环境条件识别 4.1.1 技术负责人负责组织检测室识别并确定影响检测结果的环境因素，重点应关注温度、湿度、振动、噪声等因素，环境条件的识别考虑： a) 与检测有关的法律、法规的要求； b) 所从事的检测包括抽样/选样工作所遵循的标准、规范的要求； c) 所使用仪器设备要求的环境条件； d) 样品对环境条件的要求； e) 检测人员的职业健康安全要求。 4.1.2 检测室负责根据确定的环境因素，将可能影响检测结果的环境条件的技术要求形成文件，编制《环境条件要求一览表》（详见质量手册附录6）； 4.1.3 环境条件应确保不会使检测结果无效或对所要求的检测质量产生不良影响。环境条件应满足以下要求： a）布局合理、整洁有序、明亮宽畅，检测时不会相互干扰； b）有特定要求如温度、湿度、震动、供电（包括安全接地）等应符合标准规定。 4.1.4 检测室负责根据检测项目和确定的环境条件，提出满足检测环境条件的控制设施、设备，包括监视、测量检测环境条件的设施、设备，以保证检测工作能正确实施，设施、设备的采购由办公室负责按《采购控制程序》的规定执行； 4.1.5 有特定环境要求的检测区域，在投入使用前应由技术负责人组织对其进行验证并记录达到的效果。 4.1.6 检测室应对影响检测结果的环境条件进行控制，必要时应编制作业指导书，规定对环境条件进行控制、监测的方法，保证检测结果的质量符合要求。 4.2 环境条件的控制 4.2.1检测室负责根据检测项目和《环境条件要求一览表》的要求，对环境条件进行控制、监视、测量 4.2.2检测人员应熟悉检测的环境条件要求，正确使用控制环境条件的设施和设备，确保抽样/选样、样品制备、 4.2.3在开始检测前检测人员应检查环境条件是否符合要求，当环境条件满足要求后方能进行，并在 4.2.4检测过程中，检测人员应对环境条件进行监视，包括检测过程中环境条件的变化，当环境条件超过规定范围时应采取措施，措施无效时应停止检测，并予以记录。只有环境条件符合要求后, 4.2.5检测结束后应复查环境条件，并予以记录，如发现环境条件失控或环境条件、安全防护存在隐患，检测人员应及时通知检测室负责人进行处理，必要时,扣发/追回相应检测报告 4.2.6现场检测 4.2.7办公室样品管理员负责监控并记录样品室（需要时）、养护室的环境条件，当环境条件超出规定的范围时应采取相应的措施，必要时报告办公室负责人，采取相应的措施。 4.3 检测环境的维护 4.3.1检测室负责人对检测场所包括对相应的设备和设施进行经常性的检查，以保证检测环境不会影响检测质量； 4.3.2 技术负责人负责组织质量监督员抽查实验室环境条件，若环境条件不符合要求，按《不符合控制程序》进行处理； 4.4 当检测相邻区域存在不相容活动并产生相互干扰时，应采取有效的隔离措施或停止其中一项活动，必要时应采取等待、避让等措施，防止交叉污染。 4.5进入使用检测区域的限制 4.5.1本实验室对影响检测工作质量和涉及安全的区域和设施进行分类管理，对有特殊要求的检测区域实施严格控制，设立进入的防范须知或警示标志，防止无关人员进入和使用检测区域； 4.5.2 未经检测室负责人或技术负责人的允许，外来人员不得进入或使用对工作质量有影响的检测区域； 4.5.3 当客户或其代表经允许进入或使用检测区域,这种进入应不与安全规定相冲突, 应不损害其他客户机密,检测人员应明示客户或其代表相应的限制，需要时，现场检测区域周围应设立警示牌或警示标志。 4.6技术负责人每年应对影响检测结果的设施和环境条件的适应性、充分性及对其监控的有效性进行分析汇总，输入管理评审。 5相关文件 BHT/CX04-2007 采购控制程序 BHT/CX07-2007 不符合控制程序 6记录 QR-1401 环境条件记录