各级医疗机构医院医疗技术临床应用管理实施细则(2019年版).pdf

各级医疗机构医院医疗技术临床 各级医疗机构医院医疗技术临床 应用管理实施细则 应用管理实施细则 （2019 年版） （2019 年版） 目 录 目 录  2  第一章 总 则 2  第一章 总 则  3  第二章 医疗技术负面清单管理 3  第二章 医疗技术负面清单管理  6  第三章 管理与控制 6  第三章 管理与控制  10  第四章 培训与考核 10  第四章 培训与考核  13  第五章 监督管理 13  第五章 监督管理  13  第六章 附 则 13  第六章 附 则 1  1  第一章 总 则 第一章 总 则 第一条 为加强医疗技术临床应用管理，促进医学科 第一条 为加强医疗技术临床应用管理，促进医学科 学发展和医疗技术进步，保障医疗质量和患者安全，维护人 学发展和医疗技术进步，保障医疗质量和患者安全，维护人 民群众健康权益，根据《医疗技术临床应用管理办法》（以 民群众健康权益，根据《医疗技术临床应用管理办法》（以 下简称 《办法》），制定本实施细则。 下简称 《办法》），制定本实施细则。 第二条 医疗机构和医务人员开展医疗技术临床应 第二条 医疗机构和医务人员开展医疗技术临床应 用应当遵守本实施细则。医疗机构是指依法定程序取得《医 用应当遵守本实施细则。医疗机构是指依法定程序取得《医 疗机构执业许可证》从事疾病诊断、治疗等活动的机构。医 疗机构执业许可证》从事疾病诊断、治疗等活动的机构。医 务人员是指依法取得执业资格的医疗卫生专业技术人员，包 务人员是指依法取得执业资格的医疗卫生专业技术人员，包 括医师、护士、药学技术人员、医技人员等。 括医师、护士、药学技术人员、医技人员等。 第三条 医疗机构对本机构医疗技术临床应用和管 第三条 医疗机构对本机构医疗技术临床应用和管 理承担主体责任。医疗机构主要负责人是本机构医疗技术临 理承担主体责任。医疗机构主要负责人是本机构医疗技术临 床应用管理的第一责任人。 床应用管理的第一责任人。 医疗机构开展医疗技术服务应当与其技术能力相适应， 医疗机构开展医疗技术服务应当与其技术能力相适应， 应当具有卫生健康行政部门核准登记的与开展相关医疗技 应当具有卫生健康行政部门核准登记的与开展相关医疗技 术相适应的诊疗科目、医疗设施设备、辅助科室和专业技术 术相适应的诊疗科目、医疗设施设备、辅助科室和专业技术 人员，具有与医疗技术临床应用相适应的管理制度和质量控 人员，具有与医疗技术临床应用相适应的管理制度和质量控 制体系，符合相关医疗技术临床应用管理规范规定的其他要 制体系，符合相关医疗技术临床应用管理规范规定的其他要 求等。 求等。 第四条 省卫生健康委负责全省医疗技术临床应用 第四条 省卫生健康委负责全省医疗技术临床应用 监督管理工作。县级以上卫生健康行政部门负责本行政区域 监督管理工作。县级以上卫生健康行政部门负责本行政区域 内医疗技术临床应用监督管理工作。