专项内审涉及的相关条款.doc

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专项内审涉及的相关条款具体如下条款第条企业应当具有与其药品经营范围经营规模相适应的经营场所和库房条款第条库房的选址设计布局建造改造和维护应当符合药品储存的要求防止药品的污染交叉污染混淆和差错条款第条药品储存作业区辅助作业区应当与办公区和生活区分开一定距离或者有隔离措施条款第条库房的规模及条件应当满足药品的合理安全储存便于开展储存作业条款第条库房内外环境整洁无污染源库房地区硬化或者绿化条款第条库房内墙顶光洁地面平整门窗结构严密条款第条库房有可靠的安全防护措施能够对无关人员进入实行可控管理防止药品被

专项内审涉及的相关条款具体如下: 1、(条款第04301条)企业应当具有与其药品经营范围、经营规模相适应的经营场所和库房。 2、(条款第04401条)库房的选址、设计、布局、建造、改造和维护应当符合药品储存的要求,防止药品的污染、交叉污染、混淆和差错。 3、(条款第04501条)药品储存作业区、辅助作业区应当与办公区和生活区分开一定距离或者有隔离措施。 4、(条款第04601条)库房的规模及条件应当满足药品的合理、安全储存,便于开展储存作业。 5、(条款第04602条)库房内外环境整洁,无污染源,库房地区硬化或者绿化。 6、(条款第04603条)库房内墙、顶光洁,地面平整,门窗

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