第二章1医学基础.pdf

药物现代评价方法 2015年上半年我国医药制造 行业产值分布格局 7.09% 18.68% 11.30% 化学药品原料药制造 化学药品制剂制造 4.38% 中药饮片加工 中成药生产 兽用药品制造 28.44% 生物药品制造 23.70% 卫生材料及医药用品 6.41% 资料来源：国家统计局 前言 1. 药用的新化学实 （从 新药评价 未被报道的化学物质 ） 新化学原料药 2. 已在国外上市 ，但未在 的药学评价 国内上市的原料药 （如与 国外的申报不是同一申请 人 ，即称为仿制的新化学 原料药 ） 化学合 •无机合成药 成药 •有机合成药 天然化 •生物化学药 学药 •植物化学药 第二章. 化学原料药的药学评价 Contents ： • 第一节. 药物的命名、化学结构式绘制和化学命名 • 第二节. 化学药物原料药制备研究的评价 • 第三节.化学原料药结构确定研究的评价 • 第四节. 药物理化性质研究的评价 第一节. 药物的命 、化学结 构式绘制和化学命 药品的命名 国际非专有药品名称 （INN ）、中国药品通用名称 （ CADN ） 制定中国药品通用名称的主要规则 ： • 中文名尽量与英文的INN名对应 • 表明药物类别的词干 （词头和词尾 ）都定有固定的译名 • 应避免可能给病人暗示有关解剖学、生理学、病理学或治疗学的 药品名称 药品的命名 • 国际非专利药品名称 （INN ）：Paracetamol • 中国药品通用名称 （CADN ）：对乙酰氨基酚 • 商品名 ：扑热息痛、百服宁等 第一节. 药物的命 、化学结 构式绘制和化学命 药物结构式的绘制 WHO拟定药品化学结构式书写指南的主要原则 ： • 设计的化学结构 ，应从左向右来读 • 环的编号与基本化学命名法一致 • 在非环状链中可用两种形式来表达 ，线性和折线性 • 结构式左侧的基团必须反着写 • 环状结构应以完整的多边形表示 第一节. 药物的命 、化学结 构式绘制和化学命 药物的化学命名 根据国际纯化学与应用化学学会 （IUPAC ）推荐的 系统命名原则 ，中国化学会确定了无机化学命名原则和 有机化学命名原则 （1980 ）：一个化合物只能有一个化 学名。 • Ⅰ 选择母