SMP-SC-RY014-02容器具清洁消毒管理规程.docVIP

第 PAGE 3 页 共 3 页 1目的 建立容器具清洁管理规程，使容器具的清洁规范化、合理化。2范围?????适用于容器具的清洁管理。3责任者?????质量受权人、质量部、生产部、各生产车间。4内容?4.1清洁顺序　先内壁后外壁、先上后下。4.2清洁地点　在容器洗涤间进行清洁。4.3清洁工具　清洁布、毛刷、耐酸碱的乳胶手套、洗盆等。4.4清洁剂4.4.1清洁剂的选用　高效、低毒、无腐蚀性、无特殊臭味及颜色易溶于水、易清洗。4.4.2所用的清洁剂　1%～2%NaOH溶液、纯化水、饮用水。4.4.3清洁剂的使用4.4.3.1感冒止咳片、感冒止咳胶囊和三黄片生产结束后的清洁剂选用饮用水、1%～2%NaOH溶液、纯化水。 4.4.3.2其他品种选用生产结束后的清洁剂选用用饮用水、1%～2%NaOH溶液。4.5消毒剂4.5.1消毒剂的选用4.5.1.1在使用条件下高效、低毒、无腐蚀性、无特殊臭味及颜色，不对容器具产生污 染；能有效杀灭常见的各种微生物。4.5.1.2在有效抗菌浓度内，易溶或混溶于水，与其他消毒剂无配伍禁忌。4.5.1.3容器具经消毒后，消毒剂不得残留。4.5.1.4能保障使用者的健康与安全。4.5.1.5价格适宜，易购。4.5.2所用消毒剂??75%乙醇溶液、0.1%～0.2%新洁尔灭溶液4.5.3消毒剂的使用? 每种消毒液使用一个月后，更换另外一种消毒液进行消毒。4.6清洁频率?4.6.1?一般生产区容器具?????新购时或使用后要进行清洁。4.6.2??D级洁净区容器具?4.6.2.1新购时或使用后要进行清洁。4.6.2.2同一品种每批生产结束后或每批连续生产三天后进行清洁消毒。4.6.2.3换品种、换规格时必须清洁消毒。4.6.2.4特殊情况影响洁净度时进行清洁消毒。4.7清洁程序及方法?4.7.1预处理??????新购入或使用后的容器具清洁其内外表面，清除粉尘、污垢或药物残留物。4.7.2清洁剂清洗??????用湿清洁布蘸取清洁剂擦拭容器具内药物残留物及其它污物或者浸泡除去容器具上的药物残留物及其它污物。4.7.3工艺用水清洗??????用相应的清洁用水洗去容器具上的清洁剂，一般生产区的清洁用水选用饮用水，D级洁净区清洁用水为饮用水和纯化水。 4.7.4清洁后处理??????容器具清洁后用干清洁布擦干其表面水分或放规定位置晾干。4.7.5洁净区容器具消毒方法?4.7.5.1用清洁布蘸取消毒剂擦拭各表面，或将用消毒液浸泡。 4.7.5.2也可使用与该区域相适宜的灭菌方法。4.8清洁效果评价? 目测：玻璃容器具表面无可见污迹；不锈钢容器具各表面光亮、洁净，无可见粉垢。4.9??状态标态??清洁结束后，经质监员检查清洁合格，挂“已清洁”标志牌，标明清洁日期及有效期。4.10有效期限??????清洁消毒后的有效期限为三天，超过有效期限使用应重新清洁或清洁消毒。4.11??记录??????清洁结束后，填写清洁记录，要求内容真实、字迹清楚。5相关文件与记录 消毒剂和清洁剂配制使用标准操作规程SOP-SC-RY007 设备（容器）清洁状态标识：待清洁，禁用！REC-SB-SB033 设备（容器）清洁状态标识：已清洁REC-SB-SB034 容器具清洁记录REC-SC-RY013