Q＼FJZH 003-2020免洗消毒液企业标准.pdf

Q/FJZH 福建 中合医药股份有限公司企业标准 Q/FJZH 003—2020 免洗消毒液 2020-03-25 发布 2020-03-26 实施 福建中合医药股份有限公司 发 布 Q/FJZH 003—2020 前 言 本标准编写格式按照GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则第 1 部分：标准的结构和编写》的规定进 行编写。 本标准首次发布日期：2020年03月25日。 本标准由福建中合医药股份有限公司提出。 本标准起草单位：福建中合医药股份有限公司。 本标准也适用于被委托加工企业。 本标准主要起草人：曹庆民。 I Q/FJZH 003—2020 免洗消毒液 1 范围 本标准规定了免洗消毒液的要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存、保质期。 本标准适用于以醋酸氯己定为主要原料生产的的免洗消毒液。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 国家质量监督检验检疫总局令 第75号 （2005）《定量包装商品计量监督管理办法》 《消毒技术规范》（2002版） 《消毒产品标签说明书管理规范》（卫监督发〔2005〕426号） 《消毒产品生产企业卫生规范》（2009版） 《中华人民共和国药典》 （2015版） 《化妆品安全技术规范》 （2015版） 3 要求 3.1 原料要求 使用的醋酸氯己定应符合 《中华人民共和国药典》（2015版）的要求。其他原料应符合《化妆品安 全技术规范》 （2015版）的要求。生产用水应为去离子水。 3.2 感官、理化、卫生要求 应符合表1的规定。 表1 感官、理化、卫生要求 项 目 要 求 色泽 透明或半透明液体 感官指标 气味 具有特征性气味，无异味 PH值 5.0-8.0 理化指标 醋酸氯己定含量 0.55±0.05 g/L 稳定性 在产品规定的储存条件下有效期24个月 铅（mg/L） ≤10 卫生指标 砷（mg/L） ≤2 1