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王海学
wanghx@cde.org.cn
复旦大学药理学博士,美国加州大学旧金山分校
细胞与分子药理学博士后。
目前在国家食品药品监督管理局药品审评中心负责
新药非临床技术评价工作,包括药效学、药动学、安全
性和早期临床试验的评价,其中主要以抗肿瘤药物为主
学习和研究工作主要为新药临床药理学、药代动力学
药物代谢酶的遗传多态性、体内外代谢机制研究,定
量药理学等领域。先后在国内外期刊中发表论文40多篇
目前任中国临床药理学、中国临床药学杂志编委
任中国毒理学学会理事,中国药学会药物安全性评价
研究专业委员会委员,秘书。
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关于新药药代动力学研究
王海学
国家食品药品监督管理局
药品审评中心
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新药研发与药代动力学研究
药物研发的主要内容(非临床)
药效 Efficacy/ Pharmacodynamics
安全 Safety/ Toxicology
药物代谢动力学 Pharmcokinetics
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PK研究已成为新药研发的重要工具和
评价信息(FDA观点)
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