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学 海 无 涯 PAGE PAGE 1 苏州精工制造有限公司 文件编号 QP-DCC-001 文件版本 A．0 文件管理程序 制订日期 2007-04-01 文件页码 第 PAGE 1 页 共 NUMPAGES 8 页 修订版本 修订日期 修订内容 修订人 A.0 2007-04-01 根据ISO/TS16949要求，新制订 李越 分发至部门及份数 GM MR HR QA ENG MFG PMC PUR SAL WH 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 制 定 者 审 批 者 文 件 控 制 印 章 如文件控制印章之颜色非蓝色，这份文件便是未经核准复制之副本。 请只参阅核准之受控文件！ 签署 复 核 者 签署 签署 部門 副本编号 : 權智有限公司 目的 对公司的质量管理体系及质量管理体系相关的文件、资料进行订定公司内各种文件之制订，修改，发行及旧版本之管理准则，以确保各部门皆能持有最新发行的文件，使品质管理系统有效的运作。 范围 适用于文件的拟制、批准、编号、发放、使用、保管、修订、作废等过程管理 适用于对客户的资料的接收、保存、使用等过程管理（不包含图面与技术资料，图面与技术资料请参照QP-ENG-001） 职责 3.1 总经理：质量手册之核准、颁布 3.2 运营总监：程序文件的核准、质量手册的审核 3.3 管理者代表：质量手册的制订和程序文件审核 3.4 职能部门：文件的制订、审批、提交、接收、使用、保存及提出修改意见质量记录的填写、保存、定期将过期记录销毁 3.5 文控中心：负责质量体系文件及外来文件的保管、发行、回收、记录、作废、借阅等过程处理及原稿保存，建立文件目录清单 定义缩写 受控文件 按ISO/TS16949标准要求指定须受控的文件，以及对质量管理系统有影响的文件，范围包括QM、QP、WI、SOP、SIP、SPP、标准、外来文件，文件的形式可以是纸张，光盘，图片，电子档。 二次受控文件 指使用部门按照生产需要的数量，将受控文件采用影印的方式，并加盖二次受控印章后，分发给自己部门使用的文件，二次受控文件只限于制造部及品质部内部生产需要而自行发放的文件。 质量手册（QM） QM：Quality Manual，为向客户与员工说明公司品质政策具体作法的指导纲要。 程序文件 （QP） QP: Quality Procedure, 规定何人在何时、在什么地方、做什么事情，描述标准要求与部门活动职责流程。 工作指引 （WI） WI：Work instructions, 对每一项作业按照全过程控制的要求，对作业计划、准备、实施、总结等各个环节，明确具体操作的方法、步骤、措施、标准和人员责任，依据工作流程组合成的执行文件. 标准操作规范（SOP） SOP: Standard Operation Procedure, 是将进行产品加工时的标准操作步骤和要求以统一的格式以文件的形式描述出来，指导操作员在生产操作过程中的应进行的操作步骤，和应遵守的事项。 标准检验规范（SIP） SIP：Standard Inspection Procedure, 是将检验产品时的标准操作步骤和要求以统一的格式以文件的形式描述出来，指导检验员在产品检验过程中的操作步骤和应遵守的事项。 标准包装规范 （SPP） SPP: Standard Packing Procedure, 是将进行产品包装时的标准操作步骤及要求以统一的格式以文件的形式描述出来，是指导包装员在包装产品过程中的操作步骤和应遵守的事项。 外来文件 与产品行业有关的法律法规、国家国际标准、与质量体系有关的运行手册、标准、客户的图面、技术资料等。 作业内容 文件架构、制订者、审批权限、保管 文件层次 文件制订 文件审批 文件核准 文件保管 一阶文件(QM) 管理者代表 运营总监 总经理 DCC 二阶文件(QP） 相关部门经理（主管） 管理者代表 运营总监 DCC 三阶文件(WI、SOP、SIP、SPP) 各部门经理指定人员 相关联部门 制订部门经理 DCC 四阶文件(QR、FM) 跟随程序书、作业标准文件一并核准 注：制订或修订文件，应由制订者召集单位负责人及相关涉及部门及管理代表研讨，以确保文件之适用性与可操作性，各阶层文件之制订、审查核准依照文件审核权责执行.（如上表） 各部门代码 部门名称 代码 部门名称 代码 部门名称 代码 总经办 GM 工程部 ENG 采购部 PUR 管理者代表 MR 制造部 MFG 生产计划部 PMC 管理部 HR 品质部 QA 仓储部 WH 业务部 SAL 财务部 FNA 文控中心 DCC 文件格式组成部分 5.3.1 文件组成：封面应提现文件最新版本及修订记录内容，分发涉及部门份数及有效审批