质量管理体系过程风险识别评价控制方案及对策.pdfVIP

文件编号 XY-QMS-2016 质量手册 文件版次 B/0 发布日期 2016-12-20 16 过程风险识别评价及控制方案 过 严 发 风 风 序 程 风险 重 生 险 险 项数 风险可能产生之因 风险可能导致之果 预防措施 / 控制方案 号 名 描述 程 频 系 等 称 度 率 数 级 顾 客 要 1 顾客要求未明确识别 影响产品设计和制造过程的有效展开 1 2 2 低 / 求 识 别 2 顾客要求未确定 顾客可能不接受设计和制造的结果 2 2 4 中 做好与顾客要求的沟通 顾客 不 明 确 3 顾客特殊要求识别不充分 影响认证是否顺利通过 2 2 4 中 对识别人员进行识别训练 C1 要求 会 导 致 4 样品开发顾客要求未评审 设计进度、样质检量性能存在风险 2 2 4 中 制定《顾客要求控制程序》 控制 设 计 和 生 产 的 5 量产阶段顾客要求未评审 产品交付不及时 2 2 4 中 制定《顾客要求控制程序》 失败。 过 程 过 程 设 1 未成立新产品开发小组 多方认证方法在开发过程中很难应用 2 1 2 低 / C2 设计 计 控 制 2 新产品开发进度计划存在问题 新产品交付及各部门配合受到影响 2 2 4 中 制定 《新产品开发控制程序》 控制 过 程 失 3 未制定新产品开发目标 新产品开发很难得到高层领导支持 2 2 4 中 制定 《新产品开发控制程序》 效 导 致 未传达及识别清楚顾客要求 新产品交付达不到顾客要求 生 产 、 采 购 、 4 2 2 4 中 制定 《新产品开发控制程序》 检 验 过 程 的 失