检验科开展新业务新技术管理.pdfVIP

宁城县蒙医中医医院检验科 NCXMYZYYYJYK 检验科开展新业务新技术管理 开展临床医疗新技术、新业务是医院形成技术专长和发 展学科特色的重要基础，是推动医学科技进步、提高临床诊 治水平的重要途径，也是增强医疗机构竞争力的重要手段。 为了规范我院临床医疗新技术、 新业务管理， 鼓励技术创新， 提高医疗质量，确保医疗安全，促进我院医疗水平再上新台 阶，特制订本规定。 一、新技术、新业务的概念 凡是近年来在国内外医学领域具有发展趋势的新项目 ( 即通过新手段取得的成果 ) ，在本院尚未开展过的项目和尚 未使用的临床医疗、护理新手段，称为新技术、新业务。 二、新技术、新业务的分级 对开展的新项目实行分级管理，按项目的科学性、先进 性、实用性、安全性分为国家级、省级、市级。 1. 国家级 具有国际先进水平的成果，在国内医学领域 里尚未开展的项目和尚未使用的医疗、护理新业务。 2. 省级 具有国内先进水平的新成果，在省内尚未开展 的新项目和尚未使用的医疗、护理新业务。 3. 市级 具有省内先进水平，在本市及本院尚未开展的 新项目和尚未使用的医疗、护理新业务。 三、新技术、新业务准入的必备条件 宁城县蒙医中医医院检验科 NCXMYZYYYJYK 1. 拟开展的新技术、新项目应符合国家相关法律法规 和各项规章制度。 2. 拟开展的新项目应具有科学性、先进性、安全性、 创新性和效益性。 3. 拟开展的新技术、 新业务所使用的医疗仪器须有 《医 疗仪器生产企业许可证》 、 《医疗仪器经营企业营业执照》 、 《医疗仪器经营企业税务登记证》 、 《医疗仪器产品注册证》 和产品合格证，并提供加盖企业印章的复印件备查；使用资 质证件不齐的医疗仪器开展新项目，一律拒绝进入。 4. 拟开展的新项目所使用的药品须有《药品生产生产 企业许可证》、 《药品生产企业营业执照》、 GMP证书、 《药 品经营企业营业执照》 、《药品经营企业经营许可证》 和 GSP 证书，进口药品须有《进口药品注册证》、《进口药品检验 报告书》，并提供加盖企业印章的复印件备查；使用资质证 件不齐的药品开展新项目，一律不准进入。 四、新技术、新业务的准入程序 l. 申报 申报双新的项目主持人应具有副主任医师或相 当副主任医师及以上专业技术职称的本院临床、医技、护理 人员，须认真填写《宁城县中蒙医院医疗新技术临床应用准 入申请书》，经本科讨论审核，科主任签署意见后报送医务 部。 2. 审核 医务部对《宁城县中蒙医院医疗新技术临床应 宁城县蒙医中医医院检验科 NCXMYZYYYJYK 用准入申请书》进行审核合格后，报请医院伦理委员会和学 术委员会审核、评估，经充分论证并同意准入后，报请分管 院长审批。 3. 审批 拟开展的新技术、新业务报分管院长和上级有 关部门审批后，需要新增加收费项目的由审计科负责向市物 价部门申报收费标准，批准后方可实施；医保报销与否，由 医保办上报至上级医保部门审批。 五、可行性论证的主要内容 包括新技术、 新业务的来源， 国内外开展本项目的现状， 开展的目的、内容、方法、质量指标、保障条件及经费、预 期结果与效益等。 六、监察措施 1. 新技术、 新业务经审批后必须按计划实施，