国家药品不良反应监测年度报告2015年.pdfVIP

国家药品不良反应监测年度报告（2015 年） 为全面反映 2015 年我国药品不良反应监测情况，促进临床合理用药，保障公众用药 安全，依据《药品不良反应报告和监测管理办法》，国家食品药品监管总局组织国家药品不 良反应监测中心编撰《国家药品不良反应监测年度报告（2015 年）》。 一. 药品不良反应监测工作进展 2015 年，根据《药品不良反应报告和监测管理办法》有关要求，为督促药品生产企业 建立健全药品不良反应报告和监测体系，切实履行报告和监测责任，国家食品药品监管总局 发布了《药品不良反应报告和监测检查指南 （试行）》，明确开展药品不良反应报告和监 测工作检查的相关程序，促进药品不良反应报告和监测工作深入开展。 2015 年，国家药品不良反应监测网络建设进一步深入，基层网络用户数量快速增长， 全国已有 28 万余个医疗机构、药品生产经营企业注册为药品不良反应监测网络用户，并 通过该网络报送药品不良反应报告。全国县级报告比例达到 96.6% ，每百万人口平均报告 数量达到 1044 份，较 2014 年均有所增长，表明我国发现和收集药品不良反应信息的能 力进一步增强。 2015 年，继续加强与世界卫生组织的合作及数据共享，得到