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（医疗药品管理）医药工 业洁净厂房设计规范GMP 医药工业洁净厂房设计规范 GMP—97 目录 医药工业洁净厂房设计规范 1 第壹 总 则 2 第二 生产区域的环境参数 2 第壹节 壹般规定 2 第二节 环境参数的设计要求 2 第三 厂址选择和总平面布置 4 第壹节 厂址选择 4 第二节 总平面布置4 第四 工艺设计 5 第壹节 工艺布局 5 第二节 人员净化 6 第三节 物料净化 6 第五 设备 7 第六 工艺管道 8 第壹节 壹般规定 8 第二节 管道材料、阀门和附件 8 第三节 管道的安装、保温 8 第四节 安全 9 第七 建筑 9 第壹节 壹般规定 9 第二节 防火和疏散 9