医疗药品管理国际新药研发的前景展望.pdfVIP

（医疗药品管理）国际新药 研发的前景展望 国际新药研发前景展望 编者按 “重磅炸弹”级药物的专利纷纷期满，新药批准政策越来越严格，制药行业的竞争愈加激烈， 消费者对新药价格、疗效和安全性等多重要求，使制药行业的新药研发比以往任何时候均更 加艰难。当然，于面临更大压力的同时，制药行业也有许多机遇，可能于未来的新药研发中 取得新的重大突破。 本文分别对高脂血症药物、急性冠脉综合征药物、糖尿病药物等多种药物于未来研发中面临 的挑战和机遇进行了预测和展望，从中读者能够探寻新药研发的动向和趋势。 未来，制药行业将会有哪些关键性的新药出现，又会面临着哪些严峻的挑战？我们也许能够 从目前各个类别的新药研发情况中获知壹二。 高脂血症药物：CETP 抑制剂的复兴 胆固醇药物是美国药物市场中销量最大的壹个类别。据市场调研机构 IMSHealth 称，2010 年 胆固醇药物的全球销售额达 350 亿美元。许多研究发现，较高水平高密度脂蛋白(HDL)和低 动脉粥样硬化和低心脏病发作风险有关。于 2006 年，辉瑞的首个胆固醇酯转运蛋白（CETP) 抑制剂 Torcetrapib 于Ⅲ期研究中被发现可增加 HDL ，不过因患者的死亡增加60%(可能和激 素诱导的高血压有关) ，最后该研究被终止。 随后，制药行业的多个CETP 抑制剂项目纷纷搁