批生产记录填写[精品].pptxVIP

;;记录是记载生产与质量管理过程中的每一步操作，和我们所制定的文件相符。每一文件都应有相应的记录来支持。 国家药品食品监督管理局检查的重点有三部分：现场、记录、软件等。 ;1、现场主要检查硬件、操作及现场所处的状态。 2、文件主要检查所制定的文件的内容是否生产情况一致，文件的制定是否合理、齐全等。 3、记录主要检查记录的格式、内容是否齐全，GMP中规定的项目都应齐全，检查现状和检查过去的生产状况。;;;; 二、 记录分类 ;员工培训记录 培训档案（培训记录、考核情况） 体检表（健康档案）等;采购记录 验收记录 入库记录 物料（产品）货位卡 物料（产品）台帐 请验单 物料（产品）发放记录 不合格品处理记录等;批生产记录、批包装记录 合箱记录、合箱台账 偏差处理记录 物料使用台账 印字版使用收发台账 温湿度压差记录 试剂试液配制使用记录 消毒液配制使用记录 容器具、洁具清洗消毒记录 传递窗使用记录（包括紫外灯使用记录） ;现场监控记录 检验记录 检验台帐 留样观察记录 仪器使用记录 试剂试液配制使用记录 ;设备运行记录 维修保养记录 巡回检查记录 购置、开箱验收记录;厂房消毒、清洁记录 地漏清洁消毒记录 清场记录 洁净区配制罐和管道消毒记录 ;;;什么是批生产（包装)记录;批生产记录的内容 ：（一）产品名称、规格、批号；　　（二）生产以及中间工序开始、结束的日期和时间；　　（三）