共线生产风险评估实施报告.pdfVIP

. 风险评估报告 风险评估名称 灌装生产线共线产品风险评估 参加人 起草人 / 日期 批准人 / 日期 . . 一、前言 我公司灌装等车间装修于 2011 年，为了降低污染和交叉污染的风险，并根据所生产产品的 特性、工艺流程及相应洁净度级别要求，对厂房、生产设施和设备进行了合理设计、选型和布 局，于 2013 年 6 月取得 SGS公司颁发 GMPC证书并每年验证审核， 2016 年 1 月 13 日、5 月 26 日由** 市** 区质量监督质量检验所验证洁净区空气洁净度达到 10 万级水平、 次清洁区符合标准 并颁发报告。本报告拟对生产共线产品安全进行风险评估，以期对其生产安全风险能正确认识 并采取降低安全风险预见的控制措施，使生产质量的风险降低到可以接受的水平。 二、目的 本报告是对公司多品种共线生产的安全性进行风险管理的报告，报告对多品种共线生产过 程中可能产生混淆和交叉污染的风险要素进行分析判定。对于每种风险可能产生损害的严重度 （S）和危害的发生概率（ P）进行估计。在某一风险水平不可接受时，提出降低风险预见的控 制措施，以期将剩余风险降低到可以接受的水平。 三、适用范围 本报告适用于综合生产车间灌装线、乳化制作生产线的产品生产 四、引用资料 化妆品安全技术规范（ 2015 年版）、本公司 ISO22716\GMPC质量管理体系文件等相关资料。 五、共线产品说明 1、共线产品情况 制作乳化车间 一般液态单元 膏霜乳液单元 1、护肤水类 1、护发类 2、护发清洁类 2、护肤清洁类 3、啫喱类 2、共线产品特性 序号 共线产品名称 共线产品性质 1 主要成分： A 组分耐热功能原料（如水、甘油、黄原胶等） 护肤水类 B组分不耐热营养性原料（如银耳提取物等） C组分易挥发原料（香精、防腐剂等） 2 主要成分： 护发清洁类 表面活性剂部分、 调理剂部分、 增稠剂部分、 功能性助剂、 香精防腐剂色素 . . 3 主要成分： 啫喱类 A 组分耐热功能原料（如水、甘油、黄原胶等） B组分不耐热营养性原料（如银耳提取物等） C组分易挥发原料（香精、防腐剂等） 4 主要成分： 护肤清洁类 主料（如配方体系中有固体油脂或其他需要高温加热才能溶 解的固体成分等） 辅料（表面活性剂等） 、易挥发原料（香精、防腐剂等） 5 主要成分： 护发类 主料（如配方体系中有固体油脂或其他需要高温加热才能溶 解的固体成分等） 辅料（表面活性剂等） 、易挥发原料（香精、防腐剂等） 3、共线产品生产工艺及预期用途 序号 共线产品名称 共线产品生产工艺 1